РК-ИМН-5№019092
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019092
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019092
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов- Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов в крови, «Раствор БКС»
Торговое название каз
Қандағы ретикулоциттерді бояуға арналған бриллиантты крезилді көк ерітінді, "БКК ерітінді"
Назначение
Для окраски ретикулоцитов в крови раствором бриллиантового крезилового синего в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод основан на выявлении зернисто-сетчатой субстанции эритроцитов при суправитальной окраске раствором бриллиантового крезилового синего с дальнейшим подсчетом их количества в мазке крови на 1000 эритроцитов.
Краткая техническая характеристика каз
Әдіс бриллиантты крезилді көк ерітіндісімен суправитальді бояған кезде эритроциттердің түйіршікті-торлы субстанциясын анықтауға, бұдан әрі 1000 эритроцитке қан жағындысындағы олардың мөлшерін есептеуге негізделген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909702 | Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток. |