РК-МТ-7№014190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014190

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014190

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи LAURA Smart

Торговое название каз

LAURA Smart несеп анализаторы

Назначение

Анализатор мочи LAURA Smart – это рефлексионный фотометр для полуколичественного анализа мочи с использованием диагностических полосок.

Область применения

Предназначен для работы в медицинских лабораториях, поликлиниках и больницах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерение: Метод: Рефлексионная фотометрия Производительность: Максимально 240 полосок в час Длины волн: 470, 540, 650 нм Скорость передачи данных: 10 бит Компьютерные характеристики: Жидкокристаллический экран: Цветной 320х240 по тонкопленочной технологии Принтер: 58 мм графический термальный 24 знака в строке Интерфейс: RS 232, последовательный интерфейс, 19 200 Bd 8N1, USB порт Стандартное подключение через PS2 порт Память: 360 результатов измерений с датой, ИН и комментариями Литиевая батарейка для работы часов. Физические характеристики: Требования к питанию Источник питания: от 100 В до 240 В (+ / - 10%) , от 50 Гц до 60 Гц Максимальная потребляемая мощность :150 ВА (+ / - 10%) Рабочие условия: Температура 15-35 °C Идеальная температура 20-25 °C Влажность 20-80 % Установка Ровная горизонтальная поверхность Без толчков и вибраций Вдали от прямого солнечного света Размеры и вес: Габариты 230x127x110 мм Масса 0,7 кг без батареек Хранение / транспортировка Температура -20-60 °C Влажность 20-90 %

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу: Әдісі: рефлексиялық фотометрия Өнімділік: сағатына ең көп 240 жолақ Толқын ұзындығы: 470, 540, 650 нм Деректерді беру жылдамдығы: 10 бит Компьютерлік сипаттамалары: Сұйық кристалды экран: жұқа пленкалы технология бойынша 320х240 түсті Принтер: 58 мм графикалық жылу Жолдағы 24 белгі Интерфейс: RS 232, сериялық интерфейс, 19 200 Bd 8n1, USB порты PS2 порты арқылы стандартты қосылу Жады: Сағат жұмысына арналған литий батареясының күні, ИН және түсініктемелері бар 360 өлшеу нәтижелері. Физикалық сипаттамалары: Тамақтануға қойылатын талаптар Қуат көзі: 100 В-тан 240 В - қа дейін (+/- 10%) , 50 Гц-60 Гц Максималды қуат тұтыну: 150 ВА (+ / - 10%) Жұмыс шарттары: Температура 15-35 °C Мінсіз температура 20-25 °C Ылғалдылық 20-80 % Орнату Тегіс көлденең беті Дүмпусіз және дірілсіз Тікелей күн сәулесінен алыс Өлшемдері мен салмағы: Өлшемдері 230x127x110 мм Батареясыз салмағы 0,7 кг Сақтау / тасымалдау Температура-20-60 °C Ылғалдылық 20-90 %

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.