РК-ИМН-5№019550

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019550

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови «CA 242-ИФА»

Торговое название каз

"CA 242-ИФТ" қанның сарысуындағы (плазмасындағы) СА 242 антигенін иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена CA 242 в сыворотке (плазме) крови «CA 242-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации антигена CA 242 в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор предназначен для диагностики ин витро

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцов, 5 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки - всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность - минимально определяемая концентрация антигена CA 242, не превышает 0,5 Ед/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 42 зерттелетін үлгілердің, 5 калибрлеуші сынамалардың және 1 бақылау сарысуының сынамасының дубликаттарында талдауды жүргізуге есептелген – стриптердің бүкіл жиынтығын пайдаланған кезде барлығы 96 анықтау. Сезгіштік – СА 242 антигенінің ең төменгі анықталатын концентрациясы 0,5 Ед/мл артылмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «СА 242–ИФА» должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8ºС в течение всего срока годности. Допускается хранение Набора при температуре до +25°С не более 15 суток.