РК МИ (in vitro)-0№027142
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027142
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027142
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
25 мес.
Торговое название
Диски для выявления штаммов продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра
Торговое название каз
Кеңейтілген спектрлі бета-лактамаза өндірушілерінің штаммдарын анықтауға арналған дискілер
Назначение
Диски с цефалоспорином третьего поколения + клавулановая кислота, используются в качестве полуколичественного теста для определения штаммов Enterobacterales с фенотипом резистентности к бета-лактамазам расширенного спектра (БЛРС).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диски компании Bio-Rad представляют собой диски диаметром 6,5 мм, изготовленные из впитывающей бумаги высшего качества и пропитанные противомикробным средством в точной концентрации. Диски четко обозначены символом, содержащим 3 буквы и напечатанным на каждой стороне диска. В одном картридже хранится 50 дисков с антибиотиком. Картриджи хранятся в контейнере.
Краткая техническая характеристика каз
Bio-Rad компаниясының дискілері диаметрі 6,5 мм, жоғары сапалы сіңіргіш қағаздан жасалған және дәл концентрацияда микробқа қарсы затпен сіңірілген дискілер болып табылады. Дискілер 3 әріптен тұратын және дискінің әр жағында басылған таңбамен анық көрсетілген. Бір картриджде 50 антибиотигпен дискі бар. Картридждер контейнерде сақталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В оригинальной упаковке при температуре +2-8 °C в течение 25 месяцев.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 299405 | Диски для тестирования на чувствительность к антибактериальным препаратам ИВД | Диски, содержащие определенное количество специфического антибактериального препарата, также называемого антибиотиком (т.е., лекарственного препарата, предназначенного для лечения и/или профилактики бактериальной инфекции), предназначенные для определения чувствительности определенных бактерий (за исключением микобактерий), выделенных из клинического образца путем культивирования. |