РК МИ (МТ)-0№027141

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027141

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027141

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система наблюдения VERITAS Vision System

Торговое название каз

Бақылау жүйесі VERITAS Vision System

Назначение

Комплект для усовершенствованной инфузии и комплект для усовершенствованного переливания VERITAS содержат узел кассеты и трубки и предназначены для выполнения ирригации и аспирации во время операции по удалению катаракты переднего сегмента глаза. Используются с системой VERITAS Vision. Испытательная камера предназначена для проверки правильности подключения и функциональности системы ирригации/аспирации перед хирургическим вмешательством.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты панели управления (с дисплеем) Ширина 24 дюйма 61 см. Глубина 24 дюйма, 61 см. Высота 62 дюйма 158 см Ток утечки на корпус электрооборудования Соответствует МЭК 60601-1 AAMI 60601-1 Масса (включая штатив для внутривенных инфузий) 185 фунтов 84 кг Условия эксплуатации: Использование: в замкнутых пространствах; От 100 до 240 В переменного тока От 50 до 60 Гц 750 ВА 6,3 А, 250 В, Bussmann GDA < 500 мкА.

Краткая техническая характеристика каз

Басқару панелінің өлшемдері (дисплеймен) Ені 24дюйм 61 см. Тереңдігі 24 дюйм 61 см Биіктігі 62 дюйм 158 см Электр қорапшасының ток ағып кетуі IEC 60601-1 стандартына сәйкес AAMI 60601-1 Салмағы (IV стендті қосқанда) инфузия) 185 фунт 84 кг. Жұмыс шарттары: Қолданылуы: жабық кеңістікте; 100 - 240 В айнымалы ток 50 - 60 Гц 750 ВА 6,3 А, 250 В, Bussmann GDA < 500 мкА.

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура от 10 до 40 °C Влажность относительная влажность до 95 %, без конденсации Внешнее давление Дополнительную информацию см. в Характеристиках витректомии. От 70 кПа до 106,0 кПа Максимальная высота над уровнем моря 10 000 футов (3048м.)

код НМИРК	Наименование	Описание
577356	Кератомер настольный	Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр.