РК-ИМН-5№018042

РК-ИМН-5№018042

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018042
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (плазме) крови «СА 19.9-ИФА»
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмадағы) CA19.9 антигенін иммунферменттік анықтауға арналған "CA19.9-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для количественного определения концентрации СА 19.9 в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцов, 5 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений). Аналитическая чувствительность – 1,0 Ед/мл
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ 42 зерттелетін үлгінің, 5 калибрлеу сынамасының және 1 бақылау сарысуы сынамасының дубликаттарында талдау жүргізуге есептелген (барлығы 96 анықтама). Аналитикалық сезімталдығы - 1,0 Б/мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов «СА72-4–ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2...+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора
код НМИРК Наименование Описание
465556 Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря.