РК МИ (in vitro)-0№027140

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027140

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего тироксина в сыворотке крови "Т4-ImmoBia"

Торговое название каз

Қан сарысуындағы жалпы тироксин концентрациясын иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Т4-ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Т4-ImmoBia» предназначен для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Т4-ImmoBia» рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестного, 6 калибровочных, 1 контрольного образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Чувствительность. Минимальная, достоверно определяемая набором концентрация Т4 в сыворотке (плазме) крови не превышает 3 нмоль/л. 2.Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Т4 в оном и том же образце сыворотки (плазмы) крови с использованием набора не превышает 8%. 3.Специфичность. Перекрестная реакция мышиных моноклональных антител к Т4 с другими аналитами приведена в таблице: Аналит Перекрестная реакция, % L-тироксин 100 D-тироксин 30 T3 0.5 Перекрестная реакция, % L-тироксин 100 D-тироксин 30 T3 0.5

Краткая техническая характеристика каз

«Т4 - ImmoBia» жинағы 41 белгісіз, 6 калибрлеу, 1 бақылау үлгілерінің екі данасын талдауға, барлық пластина жолақтарын пайдалану кезінде барлығы 96 анықтауға арналған. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған және спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Сезімталдығы. Жинағымен сенімді түрде анықталған қан сарысуындағы (плазмадағы) ең төменгі T4 концентрациясы 3 нмоль/л- ден аспайды. 2. Қайталану мүмкіндігі. Жинағын пайдалана, қан сарысуының (плазманың) бірдей үлгідегі Т4 болуын анықтау нәтижелеріндегі вариация коэффициенті 8.0% аспайды. 3.Ерекшелігі. Басқа аналиттермен Т4-ке тышқанның моноклональді антиденелерінің айқаспалы реакциясы мына кестеде келтірілген. Аналиті Айқаспалы реакция, % L-тироксин 100 D-тироксин 30 T3 0.5

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока хранения (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.