РК-ИМН-5№019681

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019681

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови «СПЕЦ-IgE-ИФА»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) аллерген-спецификалық IgE иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "СПЕЦ-IgE-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «СПЕЦ-IgE-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Обнаружение аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови служит для диагностики аллергии I типа. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Минимальная достоверно определяемая чувствительность Набором реагентов «СПЕЦ-IgE-ИФА» концентрация аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови не превышает 0,05 МЕ/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ дубликатта 42 белгісіз үлгілерінен, 5 калибрлеу сынамаларынан және 1 бақылау сарысуының сынамасынан талдау жасау үшін есептелген, стриптердің барлық жинағын қолдану кезінде барлығы 96 талдау. «СПЕЦ- IgE -ИФТ» реагенттер жинағымен анықталатын аллерген-спецификалық қан сарысуындағы (плазмасындағы) IgE ең төменгі сенімді концентрация сезімталдығы 0,05 ХБ/мл-ден аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «СПЕЦ-IgE-ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора.