РК-ИМН-5№019744

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019744

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения C-реактивного белка в сыворотке (плазме) крови «СРБ-ИФА»

Торговое название каз

Қанның сарысуындағы (плазмасындағы) С-реактивті ақуызды иммуноферменттік анықтауға арналған "СРА-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CРБ-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Определение СРБ в сыворотке (плазме) крови в клинической практике используется обычно для клинической лабораторной диагностики патологий воспалительных процессов в организме. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений. Чувствительность – минимальная достоверно определяемая Набором реагентов «СРБ-ИФА» концентрация СРБ в сыворотке (плазме) крови не превышает 0,2 мг/л.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ дубликатта 41 белгісіз үлгілерінен, 6 калибрлеу сынамаларынан және 1 бақылау сарысуының сынамасынан талдау жасау үшін есептелген, барлығы 96 талдау. Сезімталдығы – қан сарысуындағы (плазмасындағы) «СРА-ИФТ» жинағымен сенімді анықталатын ең төменгі СРА концентрациясы 0,2 мг/л аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «СРБ–ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора.