РК-ИМН-5№019741

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019741

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови «СА 72-4-ИФА»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) СА 72-4 антигенін иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "СА 72-4-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор для предназначен для количественного определения концентрации антигена CA72-4 в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Определение антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови в клинической практике используется обычно для клинической лабораторной диагностики рака желудка и иных онкологических процессов в организме. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцов, 5 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений). Чувствительность – минимальная достоверно определяемая Набором реагентов «СА 72-4-ИФА» концентрация СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови не превышает 1,0 Ед/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ дубликаттарда 42 сынақ үлгілерінен, 5 калибрлеу сынамаларынан және 1 бақылау сарысуының сынамасынан талдау жасау үшін есептелген (барлығы 96 талдау). Сезімталдығы - «СА 72-4-ИФТ» реагенттер жинағымен анықталатын қан сарысуындағы (плазмасындағы) СА 72- 4 антигенінің ең төменгі сенімді концентрациясы 1,0 Бірл/мл-ден аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «СА72-4–ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2...+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора.