РК-ИМН-5№020657

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020657

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови «НЕ4-ИФА»

Торговое название каз

«НЕ4-ИФТ» қан сарасуындағы (плазма) НЕ4 антигенін иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «HE4-ИФА» предназначен для определения антигена HE4 в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Определение уровня антигена HE4 в сыворотке (плазме) крови используется для клинической лабораторной диагностики онкологических процессов различной этиологии. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемых образцов, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки - всего 96 определений. Минимальная достоверно определяемая Набором реагентов «HE4-ИФА» концентрация антигена HE4 в сыворотке (плазме) крови не превышает 0,5 Ед/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ екі қайтара (дубликатта) 41 зерттелетін үлгінің, 6 мөлшерлегіш сынаманың және бақылау сарысуының 1 сынамасының көшірмелеріне талдау жүргізуге есептелген – барлығы 96 рет анықтау үшін «НЕ4-ИФТ» реагенттер Жинағы көмегімен қан сарысуында НЕ4 антигенінің ең төменгі сенімді концентрациясы 0.5 бірл/мл-ден аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «НЕ4-ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение Наборов при температуре до +25°C не более 15 сут. Не допускается замораживание целого набора.