РК МИ (ИМН)-0№024105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат медицинский Biocare® нестерильный однократного применения, размерами: S, M, L, XL

Торговое название каз

Biocare® бір рет қолданылатын стерильді емес медициналық халаты, өлшемдері: S, M, L, XL

Назначение

Предназначен для соблюдения санитарно-гигиенических норм во время проведения различных процедур.

Область применения

Хирургия, травматология, акушерство и гинекология, урология, стоматология и другие.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Халат медицинский нестерильный с длинными рукавами на манжете и завязками на поясе, горловина на застежке-липучке. Изготовлен из нетканого материала плотностью 25-50г/м2 - манжета из полиэстера, остальная часть из полипропилена. Размеры: S (110х130см), М (115х137см), L (120х140см), ХL (125х145см). Погрешность от номинальных размеров ±5см. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Манжетасы бар ұзын жеңді және белінде бауы, мойын жағында жабысқақ ілмегі бар стерильді емес медициналық халаты. Тығыздығы 25-50 г/м2 тоқылмаған материалдан дайындалған - манжетасы полиэстерден, қалған жағы полипропиленнен жасалған. Өлшемдері: S (110х130см), М (115х137см), L (120х140см), ХL (125х145см). Номиналды өлшемдерден ауытқу шегі ±5см. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до 40°С в сухом, проветриваемом помещении, вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла и открытого огня.

код НМИРК	Наименование	Описание
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.