РК МИ (in vitro)-0№024101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024101

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цитоцентрифуга Cytospin 4 с принадлежностями

Торговое название каз

Cytospin 4 цитоцентрифугасы керек-жарақтарымен

Назначение

Cytospin 4 от компании Thermo Shandon является самостоятельной центрифугой, основным назначением которой является создание монослоя клеток на предметном стекле из любой жидкой суспензией с максимально возможной безопасностью.

Область применения

Устройство Cytospin 4 применяется для диагностики in vitro в лабораториях патологической анатомии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики Ширина- 405 мм Глубина (максимум)- 620 мм Высота (крышка опущена)- 240 мм Высота (крышка поднята)- 625 мм Вес (с герметической насадкой)- 12 кг Электрические характеристики Напряжение питания- 100-240 В (∼) 5А Частота- 50/60 Гц Мощность- 150 ВА Максимальные отклонения напряжения питания не превышает ± 10% от номинально значения. Предохранитель сетевой вилки (Где применяется)- 5А 250В Входные сетевые предохранители (х2)- Т5А, 250В № Thermo Shandon А78310021 (Комплект запасных предохранителей) Примечание: Замена предохранителей должна выполняться только квалифицированным техническим специалистом. Программные характеристики Время- 1 - 99 минут Скорость- 200 - 2000 об./мин. (с приращением 10 об./мин.) Ускорение- Высокое, Среднее, Низкое

Краткая техническая характеристика каз

Физикалық сипаттамалары Ені - 405 мм Тереңдігі (максимум)- 620 мм Биіктігі (қақпағы жабық)- 240 мм Биіктігі (қақпағы ашық)- 625 мм Салмағы (герметикалық ұштықпен)- 12 кг Электр сипаттамалары Қорек кернеуі - 100-240 В (?) 5А Жиілігі - 50/60 Гц Қуаты - 150 ВА Қорек көзі кернеуінің максималды ауытқулары номиналды кернеудің ± 10% аспайды. Желілік аша сақтандырғышы (қолданылған жағдайда)- 5А 250В Кірістегі желілік сақтандырғыштар (х2)- Т5А, 250В № Thermo Shandon А78310021 (қосалқы сақтандырғыштар жинағы) Ескерту: Сақтандырғыштарды ауыстыруды тек білікті техникалық мамандар орындаулары тиіс. Бағдарламалық сипаттамалары Уақыт - 1 - 99 минут Жылдамдығы - 200 - 2000 айн./мин. (арттыру қадамы 10 айн./мин.) Үдету – Жоғары, Орташа, Төмен

Комментарий к сроку хранения

От +15 °C до +30 °C Выход за пределы указанного температурного диапазона может повлечь за собой снижение производительности оборудования.

код НМИРК	Наименование	Описание
485888	Центрифуга настольная общего назначения	Настольное или стационарное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, используемое, в первую очередь, в клинической лаборатории для сепарации компонентов взвести при помощи центробежной силы низкой и средней скоростей (как правило, до 6000 или 12000 оборотов в минуту). Как правило, это компактная стационарная конструкция с электрическим приводом, вертикальным валом, на верхней части которого закреплен горизонтальный ротор. Изделие в основном используется для центрифугирования различных проб, взятых у пациентов (т.е., жидкостей организма), либо отдельно, либо после добавления реагентов или других добавок до исследования аналитов.