РК МИ (МТ)-0№024099

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024099

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Обогреватель FABIE для новорожденных

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған FABIE қыздырғышы

Назначение

Система неонатальной помощи Fabie предназначена для оказания срочной медицинской помощи новорождённым и поддержания их жизнедеятельности после проведения экстренных реанимационных мероприятий и текущих манипуляций без помещения ребёнка в инкубатор. Компенсация тепловых потерь у новорожденных с гипотермией.

Область применения

Интенсивная терапия, реаниматология, неонатология, акушерство

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания - ~220 – 240 (110 – 120 опция) (±10%); частота рабочего напряжения - 50/60 Гц; потребляемая мощность - 900 ВА; тепловая мощность - 600 Вт; мощность освещения - одна флуоресцентная лампа 6 Вт; электротехническая классификация - Класс I тип ВF; Предохранители - 2 шт. по 6,3 А.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат кернеуі - ~220-240 (110 - 120 опция) (±10%); жұмыс кернеуінің жиілігі-50/60 Гц; тұтыну қуаты - 900 ВА; жылу қуаты - 600 Вт; жарықтандыру қуаты - бір флуоресцентті шам 6 Вт; электротехникалық жіктеу - I класс ВF типі; сақтандырғыштар 6,3 А - 2 дана

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10°C до 40°C; Влажность: От 20 до 90%;

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.