РК МИ (ИМН)-0№024098

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024098

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Троакар Endopath Xcel стерильный в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

Endopath Xcel троакары стерильді түрлі модификацияларда керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется при абдоминальных, торакальных и гинекологических малоинвазивных оперативных вмешательствах с целью формирования канала для введения эндоскопических инструментов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Троакары ENDOPATH XCEL являются стерильными инструментами для применения у одного пациента и состоят из канюли и обтуратора. Обтуратор у троакара с плоским лезвием имеет острый наконечник с лезвием и пружинный защитный колпачок. Колпачок предназначен для защиты внутренних структур от прокалывания или разрыва при ведении наконечника с плоским лезвием в брюшную или грудную полость. В обтураторе троакара без лезвия имеется прозрачный, конусовидный оптический элемент. В обтураторы диаметром 5 мм, 11 мм и 12 мм вводятся соответствующего размера эндоскопы с углом обзора 0º, которые обеспечивают визуализацию отдельных слоев тканей во время введения троакара. Устройства с диаметром 8 мм и 15 мм не предназначены для введения под контролем оптической системы. Обтуратор тупоконечного троакара имеет тупой пластиковый конец, который раздвигает внутренние органы, прилежащие к брюшной или грудной стенке. Технология очистки (при наличии у троакара) сокращает число случаев смазывания изображения при повторном введении камеры с помощью троакара. Канюля троакара содержит два уплотнителя: наружный встроенный съемный саморегулирующийся уплотнитель для работы с инструментами, а также внутренний уплотнитель. Совместно эти два уплотнителя минимизируют утечку газа при введении и выведении инструментов через троакар. Канюля троакара 5 мм не содержит встроенного съемного наружного уплотнителя и может применяться только с инструментами диаметром 5 мм. Запорный кран совместим со стандартными разъемами Люэра и позволяет подключить систему инсуффляции и десуффляции. Кран закрыт в положении, параллельном тубусу.

Краткая техническая характеристика каз

Endopath Xcel троакарлары бір пациентте қолдануға арналған стерильді құралдар болып табылады және канюля мен обтуратордан тұрады. Жүзі жалпақ троакардағы обтуратордың кескіш жүзі бар үшкір ұштығы және серіппелі қорғағыш қалпақшасы болады. Қалпақшасы жалпақ жүзді ұштықты құрсақ немесе кеуде қуысына енгізген кезде ішкі құрылымдарды тесіп кетуден немесе жарылудан қорғауға арналған. Жүзі жоқ трокардың обтураторында мөлдір, конус пішінді оптикалық элемент бар. Диаметрі 5 мм, 11 мм және 12 мм обтураторларға 0? шолу бұрышымен тиісінше өлшемдегі эндоскоптар енгізіледі, олар трокарды енгізу кезінде жекелеген тіндер қабаттарының көріністелуін қамтамасыз етеді. Диаметрі 8 мм және 15 мм құрылғылар оптикалық жүйенің бақылауымен енгізуге арналмаған. Мұқал ұшты троакар обтураторының құрсақ немесе кеуде қабырғасына жақын орналасқан ішкі ағзаларды итеретін мұқал пластик ұшы бар. Тазарту технологиясы (трокарда бар болса) камераны трокардың көмегімен қайта енгізген кезде кескіннің бұлыңғырлануы жағдайларының санын азайтады. Трокардың канюлясында екі тығыздағыш бар: құралдармен жұмыс істеуге арналған, өздігінен реттелетін алынбалы сыртқы тығыздағыш, сонымен қатар ішкі тығыздағыш. Бұл екі тығыздағыш бірігіп құралдарды трокар арқылы енгізу және шығару кезінде газдың шығуын азайтады. Трокардың 5 мм канюлясында кіріктірілген алынбалы сыртқы тығыздағышы жоқ және оны диаметрі 5 мм құралдармен ғана қолдануға болады. Бітегіш шүмек стандартты Люер айырымдарымен үйлесімді және сізге инсуффляция және десуффляция жүйесін қосуға мүмкіндік береді. Шүмек тубусқа параллель қалыпта жабық тұрады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения