РК МИ (ИМН)-0№024095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024095
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Маска респиратор Fish FFP2 с клапаном
Торговое название каз
Fish FFP2 клапаны бар респиратор бетпердесі
Назначение
Предназначена для защиты органов дыхания от прямой передачи инфекционных частиц, бактерий, аллергенов, передающихся воздушно-капельным путем.
Область применения
Скорая медицинская помощь, терапия, инфекционные болезни, эпидемиология, лабораторная диагностика, физиотерапия, гинекология, педиатрия, косметология, стоматология, пульмонология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска респиратор Fish FFP2 с клапаном- четырехслойное складное медицинское изделие в форме «рыбки (Fish)», имеющий трехпанельную конструкцию, с носовым металлическим зажимом, заушенные крепления в виде эластичной резины. Изготовленный из нетканого материала (СММС). Поверхностная плотность материала ≥100 г/м2. Имеется встроенный клапан, расположенный по середине маски, клапан оснащен мембраной, которая открывается при выдохе и закрывается при вдохе, что облегчает дыхание и увеличивает время использования.
Размеры, см
- длина -20,5 (± 1,0)
- ширина-8,0 (± 1,0)
- ширина верхней панели -5,0 (±0,5)
- ширина нижней панели -5,0 (±0,5)
- диаметр встроенного клапана-4,0 (±0,5)
Краткая техническая характеристика каз
Fish FFP2 клапаны бар респиратор бетпердесі - төрт қабатты жиналмалы медициналық бұйым түрінде "балық (Fish)" бар үш панельдік конструкциясы бар, алдыңғы металл қысқышы бар, созылғыш резеңке түрінде құлақ артына бекітіледі. Тоқыма емес материалдан жасалған (SMS). Материалдың беттік тығыздығы ?100 г / м2. Бетперденің ортасында орнатылған клапан бар, клапан дем шығару кезінде ашылатын және дем алған кезде жабылатын жарғақшамен жабдықталған, бұл тыныс алуды жеңілдетеді және пайдалану уақытын арттырады.
Өлшемдері, см
- ұзындығы -20,5 (±1,0)
- ені-8,0 (±1,0)
- жоғарғы панельдің ені -5,0 (±0,5)
- төменгі панельдің ені -5,0 (±0,5)
- кіріктірілген клапанның диаметрі-4,0 (±0,5)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя в сухом, проветриваемом помещении при температуре от +5 до +40°С, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |