РК МИ (ИМН)-0№024085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024085

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Изделия компрессионные для верхних конечностей VENOTEKS

Торговое название каз

VENOTEKS қолға арналған компрессиялық бұйымдар

Назначение

Для профилактики и лечения (в составе комплексной терапии) сосудистых заболеваний верхних конечностей

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия компрессионные для верхних конечностей (перчатка, рукав) используются в комплексной терапии заболеваний вен верхних конечностей, а также первичной и вторичной лимфедемы. Градуированная компрессия c максимальной компрессией 23-32 мм рт.ст. в области запястья. Высокая лечебная эффективность за счёт физиологически правильного, градуированного распределения давления по конечности (см. рисунок). Современная технология круговой уплотненной вязки рукава обеспечивает стабильную удерживающую форму. Высокая эластичность изделий обеспечивается за счёт использования LYCRA®. Наличие микрофибры придаёт ткани ощущение мягкости и комфорта, обеспечивает воздухо- и влагообмен. Перчатка с внутренним слоем из 100% хлопка подходит для пациентов с чувствительной кожей. Модели рукавов с резинкой с капельным силиконом надёжно фиксируются на руке. Модели рукавов на лямке имеют наплечник и удобную фиксацию на застёжку велкро. Телесный цвет практичен при ежедневном использовании изделия.

Краткая техническая характеристика каз

Қолға арналған компрессиялық бұйымдар (қолғап, жеңқап) қол веналары ауруларының, сондай-ақ, бастапқы және салдарлы лимфедеманың кешенді емінде пайдаланылады. Компрессиясы бөліктелген, білек аймағындағы ең жоғарғы компрессиясы 23-32 мм сн.б. Қолдың ұзына бойына қысымның физиологиялық тұрғыдан дұрыс, бөліктеліп таралуы есебінен емдік тиімділігі жоғары (суретті қараңыз). Жеңқапты айналдыра тығыздап тоқудың заманауи технологиясы пішінін тұрақты ұстап тұруын қамтамасыз етеді. Бұйымдардың созылғыштығының жоғарылығы LYCRA® пайдаланылуы есебінен қамтамасыз етіледі. Микрофибраның болуы тіндерге жұмсақтық және жайлылық сезімін береді, ауа мен ылғал алмасуын қамтамасыз етеді. Ішкі қабат 100% мақтадан жасалған қолғап терісі сезімтал пациенттер үшін қолайлы. Тамшылы силиконмен резеңкелі жеңқап модельдері қолға сенімді бекемделеді. Тартпалы жеңқаптар модельдерінде иықбау болады және велкро ілмегіне ыңғайлы бекемделеді. Теріге ұқсас түсі бұйымды күнделік пайдаланғанда ыңғайлы

Комментарий к сроку хранения

Изделия следует хранить в закрытых помещениях с естественной вентиляцией и не подвергать длительному воздействию источников тепла, прямого солнечного света, а также воздействию осадков. Температура: от -40 °С до + 40 °С, Относительная влажность: 10 – 95 %, Атмосферное давление: 500–1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
658573	Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки	Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования.