РК МИ (in vitro)-0№024083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024083

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор BC-3600 в комплекте

Торговое название каз

Гематологиялық автоматты BC-3600 анализаторы жиынтықта

Назначение

Области наибольшей эффективности работы прибора: в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях

Область применения

Автоматический гематологический анализатор BC-3600 предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в малых и средних клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CBC+3-DIFF; 21 параметр + 3 гистограммы. Производительность: 60 проб в в час. Цветной сенсорный экран и легкость управления. Улучшенные характеристики и надежные технологии. Открытый пробоотбор, опция закрытого пробоотбора, 40000 результатов с гистограммами в памяти. Определяемые параметры: WBC, Lymph#, Mid#, Gran#, Lymph%, Mid%, Gran%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR,P-LCC и гистограммы для WBC, RBC, PLT. Принципы: Электрическое сопротивление для подсчета WBC, RBC и PLT, безцианидный метод для гемоглобина. Производительность: 60 проб в час. Электропитание, переменное напряжение 100-240V, 50/60±1Hz. Размеры: 395мм (H) х450мм (W) х445мм (D).

Краткая техническая характеристика каз

CBC + 3-DIFF; 21 параметр + 3 гистограмма. Өнімділік: сағатына 60 үлгі. Түсті сенсорлық экран және оңай басқару. Жақсартылған өнімділік және сенімді технология. Ашық іріктеу, жабық таңдау опциясы, жадыдағы гистограммалары бар 40 000 нәтиже. Анықталған параметрлер: WBC, Lymph #, Mid #, Gran #, Lymph%, Mid%, Gran%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, MPV, PDW, PCT , P-LCR, P-LCC және WBC, RBC, PLT үшін гистограммалар. Принциптер: WBC, RBC және PLT есептеуге арналған электр кедергісі, гемоглобин үшін цианидсіз әдіс. Өнімділік: сағатына 60 үлгі. Қуат көзі, айнымалы кернеу 100-240В, 50/60 ± 1Гц. Өлшемдері: 395 мм (H)х 450 мм (W)х 445 мм (D).

Комментарий к сроку хранения

-15 до +35 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.