РК МИ (ИМН)-0№024082

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024082

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

ОКУТИАРЗ® ГИДРО +, капли глазные, 10 мл

Торговое название каз

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+, көзге тамызатын дәрі, 10 мл

Назначение

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ — это увлажняющий стерильный офтальмологический раствор, не содержащий консервантов. В состав капель входят перекрестно-связанный натрия гиалуронат (0,2%), действие которых направлено на устранение симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также на защиту роговицы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ содержит перекрестно-связанный натрия гиалуронат 0,2%, динатрия тетраборат декагидрат, кислоту борную, натрия хлорид, воду для инъекций.

Краткая техническая характеристика каз

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ құрамында 0айқаспалы - байланысқан натрий гиалуронаты 0,2%, динатрий тетрабораты декагидраты, бор қышқылы, натрий хлориді, инъекцияға арналған су бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от воздействия тепла, влаги и прямых солнечных лучей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.