РК МИ (МТ)-0№024078

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024078

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024078

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Светильники операционные: потолочные, настенные и мобильные серии HELIOS варианты исполнения: HELIOS 160 C, HELIOS 160 W, HELIOS 160 F, HELIOS 160 FA, HELIOS 160/60C, HELIOS 160/160C

Торговое название каз

Операциялық шырағдандар: төбелік, қабырғалық және мобильді HELIOS сериялы орындау нұсқалары: HELIOS 160 C, HELIOS 160 W, HELIOS 160 F, HELIOS 160 FA, HELIOS 160/60C, HELIOS 160/160C

Назначение

Светильники серии HELIOS предназначены для использования в операционных залах, процедурных кабинетах, стоматологических и ветеринарных клиниках для освещения операционного поля при проведении хирургических операций или диагностических процедур.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: потолочные, настенные, мобильные и мобильные с аккумулятором. Количество куполов от 1 до 2. Освещенность 160 000 Лк для каждого купола.

Краткая техническая характеристика каз

Орындалу нұсқалары: төбелік, қабырғалық, мобильді және аккумуляторы бар мобильді. Күмбездер саны 1-ден 2-ге дейін. Әр күмбез үшін жарықтандыру 160 000 Лк.

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды для транспортировки и хранения: температура от -20ºC до +50ºC; относительная влажность 10 ÷ 95%; атмосферное давление 500 ÷ 1060 гПа. Светильник следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть обозначена согласно соответствующему стандарту знаками: «ВНИМАНИЕ ХРУПКОЕ!»; «ЗАЩИТИТЬ ОТ ВЛАГИ»; «ВЕРХ –НИЗ»

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.