РК МИ (МТ)-0№024077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковой диагностики стационарная VINNO, в вариантах исполнения: G65, G86

Торговое название каз

VINNO ультрадыбыстық диагностикалық стационарлық жүйесі, орындалу нұсқалары: G65, G86

Назначение

Для диагностики заболевании, отклонении от нормы или последующего наблюдения

Область применения

Ультразвуковая диагностика, акушерство, гинекология, урология, кардиология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В рабочем диапазоне частот ультразвуковой системы от 1 до 18 МГц может быть видно в диапазоне от 200 до 500 мВ / м влияние в зависимости от подключенного зонда. Требования к питанию: 100-240 В переменного тока. 50 Гц или 60 Гц Потребляемая мощность: номинальная <= 600 ВА. Основные розетки: это розетки для аксессуаров. Все розетки переключаются системным выключателем через встроенный изолирующий трансформатор. Выходное напряжение 100-240В. Максимальная мощность всех подключенных аксессуаров не должна превышать 100 ВА. Панель управления: Эргономичная панель управления с интерактивной подсветкой. Поворот по горизонтали от + 60 ° до - 60 ° вместе с сенсорной панелью и монитором. Разрешение изображения: 1920 x 1080 Линии изображения: макс. 1024 Угол сканирования: максимум 360 °

Краткая техническая характеристика каз

1-ден 18 МГц-ке дейінгі ультрадыбыстық жүйенің жұмыс жиілік диапазонында қосылған зондқа байланысты 200-ден 500 мВ / м-ге дейін әсер етуі мүмкін. Қуат талаптары: 100-240 В айнымалы ток. 50 Гц немесе 60 Гц Тұтынылатын қуат: номиналды <= 600 ВА. Негізгі розеткалар: бұл аксессуарларға арналған розеткалар. Барлық розеткалар жүйелік қосқышпен кіріктірілген оқшаулағыш трансформатор арқылы ауысады. Шығу кернеуі 100-240В. барлық қосылған аксессуарлардың максималды қуаты 100 ВА аспауы керек. Басқару панелі: интерактивті артқы жарығы бар эргономикалық Басқару панелі. Сенсорлық панель мен монитормен бірге + 60 ° - тан 60 ° - қа дейін көлденең бұрылу. Сурет ажыратымдылығы: 1920 x 1080 Сурет сызықтары: макс. 1024 Сканерлеу бұрышы: максимум 360 °

Комментарий к сроку хранения

Температура: -5-500С Влажность: 10-80% Давление воздуха: 700-1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.