РК МИ (МТ)-0№024076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф SE-18

Торговое название каз

Электрокардиограф SE-18

Назначение

Для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с целью диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека. Электрокардиография.

Область применения

Терапия, кардиология, педиатрия, скорая помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф SE-18, ЭКГ по 18/15/12/9-отведениям. При помощи нового ЭКГ модуля, можно легко провести стандартный ЭКГ осмотр с 12 отведений, или расширенное ЭКГ обследование с 15/18 отведений при помощи дополнительно подключаемых кабелей-отведений. SE-18 имеет поддержку DICOM и HL7, обеспечивая интеграцию кардиографа в информационные системы больницы. 15’’ цветной сенсорный экран и водонепроницаемая буквенно-цифровая клавиатура. Беспроводная связь позволяет подключение к EMR/HIS/PACs. Полностью заряженная батарея обеспечивает нормальную работу электрокардиографа SE-18 в течение не менее 3,5 часа.

Краткая техническая характеристика каз

Электрокардиограф SE-18, ЭКГ бойынша 18/15/12/9-тармақты. Жаңа ЭКГ модулінің көмегімен сіз 12 сымнан стандартты ЭКГ тексеруді немесе қосымша қосылған кабель-сымдардың көмегімен 15/18 сымнан кеңейтілген ЭКГ тексеруді оңай өткізе аласыз. SE-18 DICOM және HL7 қолдауына ие, бұл кардиографты аурухананың ақпараттық жүйелеріне интеграциялауды қамтамасыз етеді. 15 " түрлі-түсті сенсорлық экран және су өткізбейтін әріптік-сандық пернетақта. Сымсыз байланыс EMR/HIS/PACs қосылымына мүмкіндік береді. Толық зарядталған батарея SE-18 электрокардиографының кем дегенде 3,5 сағат бойы қалыпты жұмысын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 до 55 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.