РК МИ (МТ)-0№024074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
22.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный рентген Atomic q1, q3, q5
Торговое название каз
Atomic q1, q3, q5 портативті рентгені
Назначение
Предназначен для мало дозового радиологического обследования внутренних органов и структур организма, главным образом низко дозового обследования ОГК и костно-мышечной системы
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Портативный рентген прост в использовании и надежен, обеспечивает высокое качество изображения рентгенографии при низкой дозе облучения и высокой скорости экспозиции. Система предоставляет полную совместимость с HIS\RIS, DICOM и сетью PACS. Система имеет функцию гистограммы, ширину\уровень окна, преобразователь изображений, коррекцию контуров, масштабирование, поворот изображения и разнотипную обработку изображений.
Краткая техническая характеристика каз
Портативті рентгенді қолдану оңай және сенімді, төмен сәулелену дозасы мен жоғары әсер ету жылдамдығы кезінде жоғары сапалы рентгенографиямен қамтамасыз етеді. Жүйе his\RIS, DICOM және PACS желісімен толық үйлесімділікті қамтамасыз етеді. Жүйеде гистограмма функциясы, терезенің ені\деңгейі, кескін түрлендіргіші, контурды түзету, масштабтау, кескінді бұру және Суретті өңдеудің әртүрлі түрлері бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры: -25 °C ~ 60 °C (-13 °F ~ 140 °F) Диапазон относительной влажности: 10% ~ 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |