РК МИ (МТ)-0№024119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппараты эндодонтические X-SMART, варианты исполнения: X-SMART, X-SMART PLUS

Торговое название каз

X-SMART эндодонттық аппараттары, орындалу нускалары: X-SMART, X-SMART PLUS

Назначение

Для обработки и формирования корневых каналов с помощью никель-титановых инструментов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

X-Smart Plus: Диапазон крутящего момента 0,6 – 4,0 Нсм при непрерывном вращении; Диапазон скорости 250 - 1200 оборотов в минуту при непрерывном вращении; Номинальное потребление Постоянный ток 18 В, 0,5 А; Время зарядки примерно 5 часов; Размер Ш107 x Д196 x В107 мм; Вес 580 г. X-Smart Номинальное потребление Постоянный ток 20В 0,5 А; Выход постоянный ток 7 В; 0,4 А ; Время зарядки 5 часов прибл.; Размеры Ш98 x Г152 x В139 мм Вес 456 г

Краткая техническая характеристика каз

X-Smart Plus: Үздіксіз айналу кезіндегі диапазоны 0,6 – 4,0 Нсм; Үздіксіз айналу кезінде 250 - 1200 айн / мин жылдамдық диапазоны; Номиналды тұтыну тұрақты ток 18 В, 0,5 А; Зарядтау уақыты шамамен 5 сағат; Мөлшері Е 107 x Ұ 196 x Б 107 мм; Салмағы 580 г. X-Smart Номиналды тұтыну тұрақты ток 20В 0,5 А; Шығу тұрақты ток 7 В; 0,4 А ; Зарядтау уақыты шамамен 5 сағат.; Өлшемдері Е 98 x Т 152 x Б 139 мм Салмағы 456 г

Комментарий к сроку хранения

Температура -10°C - 50°C (14°F - 122°F) Влажность 10% - 85% Атмосферное давление 500 гПа – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
490369	Бормашина стоматологическая, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенный для сверления/выскабливания и пиления костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических/челюстно-лицевых хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания режущих инструментов (например, боров, лезвий пилы, полировочных дисков). Бормашина работает от электрической сети переменного тока (230 или 115 вольт) и обеспечивает подачу низкого напряжения (например, 24 вольт) наконечнику/мотору с помощью блока управления. Она может подключаться к стоматологической установке или работать автономно. Это изделие многоразового использования.