РК-МТ-5№018260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018260

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018260

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Медицинский кислородный концентратор JAY-5 JAY-5AW JAY-5BW JAY-10

Торговое название каз

Медициналық оттегілік концентратор JAY-5 JAY-5AW JAY-5BW JAY-10

Назначение

Предназначен для лечения сердца и кровеносной системы , хронических заболевании легких, головного мозга, хронического туберкулеза и в других случаях при нехватке кислорода

Область применения

В медицинских учреждениях, как Больницы, поликлиники, кабинеты врачей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура окружающей среды: 10 C – 40 C. Относительная влажность: 30% – 50%. Давление воздуха: 500гпа – 1060гпа. Скорость потока: 0-5 л/мин. Концентрация кислорода: 93%±3% Максимальное давление на выходе: 0.04-0.07 Мпа. Уровень шума: менее или равен40 db (Децибел) Потребление тока: менее или равен300ВА (вольтампер) Сигналы ошибки: сеть, низкое и высокое давление, перегрев Данные на дисплее: количество включений, давление, время сеанса/таймер, суммарное время Рабочее напряжение: ~230В, 50 Гц. Размеры (Д/Ш/В): 350х280х540 мм. Вес нетто: 16 кг Номинальная мощность: (W) 480,540,880 Рабочее напряжение: (V/Hz) AC230/50 Расход кислорода (L/min) :0.5-5,0.5-10 Концентрация кислорода (%):93%±3% Выходное давление (МПА) :0.04—0.07

Краткая техническая характеристика каз

Қоршаған орта температурасы: 10 C – 40 C. Салыстырмалы ылғалдығы: 30% – 50%. Ауа қысымы: 500гпа – 1060гпа. Ағынның жылдамдығы: 0-5 л/мин. Оттегі концентрациясы: 93%±3% Қысымның ең жоғары шығуы: 0.04-0.07 Мпа. Шу деңгейі: 40 db аз немесе тең (Децибел) Ток тұтыну: 300ВА аз немесе тең (вольтампер) Қате сигналдары: желі, төмен және жоғары қысым, қатты қызу Дисплейдегі деректер: қосылыстар саны, қысым, сеанстар/ таймер уақыты , жиынтық уақыты Жұмыс кернеуі: ~230В, 50 Гц. Өлшемі (Ұ/Е/Б): 350х280х540 мм. Салмағы: 16 кг Номиналдық қуаты: (W) 480,540,880 Жұмыс кернеуі: (V/Hz) AC230/50 Оттегі шығыны (L/min) :0.5-5,0.5-10 Оттегі концентрациясы(%):93%±3% Шығу қысымы(МПА) :0.04—0.07

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195500	Концентратор кислорода стационарный	Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.