РК МИ (МТ)-0№024112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024112

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стационарная рентгенографическая система серии BMI-RAD в различных вариантах исполнения с принадлежностями в комплекте

Торговое название каз

Әр түрлі орындау нұсқаларындағы BMI-RAD сериялы стационарлық рентгенографиялық жүйе жиынтықта керек-жарақтарымен

Назначение

Это современная система высокой четкости для сбора, обработки, управления и оценки рентгенографических и рентгеноскопических изображений. Устройство выпускается в нескольких конфигурациях для удовлетворения различных потребностей больницы.

Область применения

травматология, общая хирургия, нейрохирургия, ортопедия, стоматология, педиатрия, отделения терапии и неотложной помощи

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор рентгеновского излучения высокого разрешения. 32/40/50/65/80 кВт – 125/150 кВ – 400/500/630/800/1000 мА – 500/630/800/1000 мАс - инвертор 400 кГц. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, двойным фокусом 1,2-2,0/ 0,6-1,0 мм, с анодом 140/300 KHU. Коллиматор ручной с подсветкой поля. Мощность – 20,0-22,0-22,5/47-50-54 кВт. Диапазон экспозиции при рентгенографии: 1÷6300 мсек. Выбор техники – кВ с опцией АЕС, кВ/мАс, кВ/мА/время, кВ/см толщина. Автоматическая калибровка рентгеновской трубки. Анатомическое программирование – 768 техник исследования, кнопка дистанционного включения. Стол для пациента: - Стационарный стол с подвижной в 4-ех направлениях декой. (Опция – стол на 6 направлений). Максимальный вес пациента – 200 кг. Специальная ручка для управления движением декой. Устройство Бакки 13х18 - 35х43 см с подвижной решеткой. Подвижная стойка трубки с телескопическим плечом. Набор соединительных кабелей 10 м. Поворотная стойка рентгеновской трубки на рельсах. Высота колонны – 2310 мм (вместе с рельсами). Продольное перемещение - 1850 мм (± 925 мм). Вертикальное перемещение – 1650 мм. Фокусное расстояние – 400 - 2050 мм. Поворот трубки - +/- 90°. Стойка для снимков легких. Расстояние от центра до пола: 400 - 1950 мм Вертикальное перемещение кассетодержателя для кассет размером 13х18 – 35х43 см. Напольное основание. (Опция – цифровая система получения изображений. Цифровой плоскопанельный детектор 35x43 см. Эффективная область 345х426 мм, размер пикселя 140 нм. Материал – CsI). Требования к питанию - Однофазное, 230 Vac (± 10%), 980 ВA, 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары ажыратымдылықтағы рентген генераторы. 32/40/50/65/80 кВт – 125/150 кВ – 400/500/630/800/1000 мА - 500/630/800/1000 мАс-инвертор 400 кГц. Айналмалы анодты, Қос фокусты рентген түтігі 1,2-2,0/ 0,6-1,0 мм, анодпен 140/300 KHU. Өрісті жарықтандырумен қол коллиматоры. Қуат– 20,0-22,0-22,5/47-50-54 кВт. Рентгенографиядағы экспозиция ауқымы: 1?6300 мсек. Техниканы таңдау-АЕС, кВ/мАс, кв/мА/уақыт, кв/см қалыңдығымен кВ. Рентген түтігін Автоматты калибрлеу. Анатомиялық бағдарламалау-768 зерттеу техникасы, қашықтан қосу түймесі. Пациентке арналған үстел:-4 бағытта жылжымалы палубасы бар стационарлық үстел. (Опция – 6 бағыттағы үстел). Науқастың максималды салмағы-200 кг.палубаның қозғалысын басқаруға арналған арнайы тұтқа. Бак құрылғысы жылжымалы торы бар 13х18 - 35х43 см. Телескопиялық иықпен жылжымалы түтік тірегі. Қосылу кабельдерінің жиынтығы 10 м. рельстердегі рентген түтігінің айналмалы тірегі. Бағанның биіктігі-2310 мм (рельстермен бірге). Бойлық қозғалыс-1850 мм (±925 мм). Тік қозғалыс-1650 мм. фокустық ұзындығы-400 - 2050 мм. түтікті бұру - +/- 90°. Өкпе суреттері үшін тірек. Орталықтан еденге дейінгі қашықтық: 400 - 1950 мм 13х18 – 35х43 см өлшемді кассеталарға арналған кассетаны тік жылжыту. (Опция-сандық кескін алу жүйесі. Сандық жалпақ панельді детектор 35x43 см. тиімді аймақ 345x426 мм, пиксель мөлшері 140 нм. Материал-CsI). Қуат талаптары-бір фазалы, 230 Vac (± 10%), 980 ВА, 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от - 20 °C до + 60 °C Влажность: до 95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.