РК-ИМН-5№020566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020566
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд желудочный (с делениями 45, 55, 65, 75 см) стерильный однократного применения. Размеры: СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, длина 1000 мм, диаметры – 2.0 мм; 2.7 мм; 3.3 мм; 4.0 мм; 4.7 мм; 5.3 мм; 6.0 мм; 6.7 мм; 7.3 мм
Торговое название каз
Асқазан зонды (45, 55, 65, 75 см бөліктерімен) стерильді, бір рет қолданылатын. Өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, ұзындығы 1000 мм, диаметрлері - 2.0 мм; 2.7 мм; 3.3 мм; 4.0 мм; 4.7 мм; 5.3 мм; 6.0 мм; 6.7 мм; 7.3 мм
Назначение
Предназначены для промывания желудка, взятия проб желудочного содержимого, определения объема желудочного содержимого, продолжительного отсасывания содержимого верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для осуществления искусственного питания и введения лекарственных средств.
Область применения
гастроэнтерология, онкология, терапия, токсикология, хирургия, скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонд представляет собой эластичную трубку с закрытой вводимой частью и двумя боковыми отверстиями изготовленную из поливинилхлорида медицинского назначения. Высокая эластичность трубки обеспечивает атравматичность процедуры. Увеличенные боковые отверстия обеспечивают эффективный пассаж жидкости. Просвет трубки не перекрывается при перекручивании. Технические характеристики: размеры - СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, длина зонда 1000 мм, диаметр трубки (мм) – 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3. Каждому размеру зонда соответствует определенный цвет коннектора, что позволяет быстро определить размер зонда. Зонд упакован в индивидуальный пакет из пленки полимерной или других материалов. Стерилизация - радиационный метод. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Зонд жабық енгізілетін бөлігі және медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған екі бүйір саңылаулары бар серпімді түтікше болып табылады. Түтіктің жоғары икемділігі емшараның атравматикалығын қамтамасыз етеді. Кеңейтілген бүйірлік тесіктер сұйықтықтың тиімді пассажын қамтамасыз етеді. Түтіктің жарығы бұралу кезінде жабылмайды. Техникалық сипаттамалары: өлшемдері-SN 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, зондтың ұзындығы 1000 мм, түтіктің диаметрі (мм) – 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3. Зондтың әрбір өлшеміне коннектордың белгілі бір түсі сәйкес келеді, бұл зондтың мөлшерін тез анықтауға мүмкіндік береді. Зонд полимерлік үлбірден немесе басқа материалдардан жасалған жеке пакетке қапталған. Стерилизация-радиациялық әдіс. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до +40°C, в сухом и защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228386 | Зонд назогастральный/орогастральный | Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования. |