РК-ИМН-5№017049
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017049
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017049
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Линзы очковые для коррекции зрения «GLANCE» из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Көру қабілетін түзетуге арналған, полимерлі материалдан жасалған: түссіз, боялған, фотохромды «GLANCE» көзілдірік линзалары, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Линзы очковые для коррекции зрения «GLANCE» предназначены для исправления рефракционных аномалий пациента (миопии, гиперметропии, астигматизма и т.д.) и снижения негативного воздействия ультрафиолетового и электромагнитного излучения путем их поглощения.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из органического материала
с коэффициентом преломления: 1.50,1.53,1.55,1.6.
Покрытие: без покрытия, упрочняющие, мультипокрытия
Дизайн Поверхности: двойной асферический, сферический, асферический.
Фокальность: однофокальные, бифокальные, прогрессивные.
UV Защита:да
Диаметр Очковых Линз: от 50 мм до 80 мм
Оптическая сила сферы: от +18,00 до -20,00 диоптрии
Краткая техническая характеристика каз
Линзалар органикалық материалдан жасалған сыну коэффициенті: 1.50,1.53,1.55,1.6.
Жабынды: жабусыз, қалыңдататын, мультижабындылар.
Жабындының дизаины: қос асфералы, сфералы, асфералы.
Фокальдігі: бірфокальді, бифокальді, прогрессивті.
UV қорғанысы: бар
Линза диаметрі: 50 мм ден 80 мм-ге дейін.
Оптикалық сфера күші: +18,00 ден -20,00 диоптрииға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте при комнатной температуре. Транспортировка при температуре от +50 до -30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612329 | Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная | Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом. |