РК-МТ-5№016812
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016812
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016812
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система визуализации Ngenuity 3D
Торговое название каз
Ngenuity 3D көріністеу жүйесі
Назначение
Для предоставления увеличенных стереоскопических изображений в реальном времени или с записи
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система визуализации Ngenuity 3D представляет собой 3D стереоскопическую с высокой четкостью цифровую камеру и рабочую станцию, которые функционируют в качестве вспомогательного средства к хирургическому микроскопу во время операции.
Краткая техническая характеристика каз
Ngenuity 3D көріністеу жүйесі операция кезінде хирургиялық микроскопқа қосымша зат ретінде жұмыс істейтін 3D стереоскопиялық дәлдігі жоғары цифрлық камера және жұмыс станциясы болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458732 | Система визуализации/анализа для культурального планшета | Электроприводное изделие, предназначенное для визуализации и оценки предварительно инокулированных, предварительно инкубированных микробных культуральных планшетов. Обычно состоит из блока обработки/пробоподготовки, цифровой камеры, оптического считывателя, блока передачи и специального программного обеспечения для захвата, обработки и/или анализа изображений. Не предназначен для инкубации. Система может представлять собой отдельный автономный блок или набор модулей. Работает с минимальным техническим вмешательством и полной автоматизацией всех процедурных этапов. |