РК-МТ-5№016943

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016943

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ»

Торговое название каз

ОАЭ, ҚЕШП,Аудиологиялық скринингке және импедансометрияға арналған жүйе Аудио-Смарт

Назначение

Система предназначена для регистрации ОАЭ по методикам ЗВОАЭ и ЭЧПИ; исследования слухового анализатора по методикам слуховых вызванных потенциалов; исследования среднего уха с использованием методов импедансометрии, а именно: тимпанометрии, теста функции слуховой трубы, теста акустического рефлекса и теста распада акустического рефлекса у лиц, начиная с самого раннего возр

Область применения

Система может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики слуха, роддомах, поликлиниках, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях, научно-исследовательских институтах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический анализ результатов:есть; Индикация качества установки зонда: есть; Число обследований, сохраняемых в памяти системы при исследовании>10000; Число карточек пациентов, сохраняемых в памяти системы при исследовании >10000; Время работы электронного блока при использовании аккумулятора от 10 до 15 часов; Дисплей: 4.3" с разрешением 272?480; Связь с компьютером Bluetooth; Напряжение питания электронного блока от внешнего блока питания 9 В; Рабочие части тип BF; Класс защиты от поражения электрическим током 1; Степень защиты от внешних воздействий IP20; Частота зондирующего тона: 226, 1000 Гц; Уровень звукового давления зондирующего сигнала не более 90 дБ УЗД; Диапазон измерения эквивалентного объема при частоте зондирующего тона 226 Гц: 0.2..8 мл; Диапазон изменения давления –600 даПа…+400 даПа; Предельные значения давления не более –800 даПа… +600 даПа; Скорость изменения давления 50, 250 даПа/с; Допускаемая относительная погрешность установки скорости изменения относительного давления ±20%;

Краткая техническая характеристика каз

Нәтижелерді автоматты талдау: бар; Зонд орнату сапасының индикациясы: бар; Зерттеу кезінде жүйе жадында сақталатын тексерістер саны >10000; Зерттеу кезінде жүйе жадында сақталатын карточкалар саны >10000; Аккумуляторды пайдалану кезінде электрондық блоктың жұмыс істеу уақыты 10 сағаттан 15 сағатқа дейін; Дисплей: 4.3" мүмкіндігі 272?480; Компьютермен байланыс Bluetooth; Электрондық блоктың сыртқы қуаттандыру блогынан қуаттану кернеуі 9 В; Жұмыс істейтін бөлімдері BF типі; Электр тоғынан зақынданудан қорғаныс класы 1; Сыртқы ықпалдардан қорғаныс дәрежесі IP20; Зондтаушы тонның жиілігі: 226, 1000 Гц; Зондтаушы сигналдың дыбыстық қысым деңгейі 90 дБ УЗД аспайды; Зондтаушы тонның жиілігі кезінде эквивалентті көлемді өлшеу диапазоны 226 Гц: 0.2..8 мл; Қысымды өлшеу диапазоны - 600 даПа…+400 даПа; Қысымның шекті мәндері - 800 даПа… +600 даПа артық емес; Қысмымды өлшеу жылдамдығы 50, 250 даПа/с; Салыстырмалы қысымды өлшеу жылдамдығын белгілеудің жол берілетін салыстырмалы олқылығы ±20%;

Признаки

Комментарий к сроку хранения