РК-МТ-5№016660

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016660

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016660

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Внутриушные слуховые цифровые аппараты Bernafon, серии Juna, варианты исполнения JUNA7 (JU7 CPx,JU7 CP, JU7N, JU7 NR, JU7 ITEPD/ITED, JU7 ITCPD/ITCD, JU7 ITC, JU7 CICP, JU7 CICx/CIC) и JUNA 9 (JU9 CPx,JU9 CP, JU9 N, JU9 NR, JU9 ITEPD/ITED, JU9 ITCPD/ITCD, JU9 ITC, JU9 CICP, JU9 CICx/CIC, JU9 IIC) с принадлежностями

Торговое название каз

Bernafon құлақішілік цифрлық есту аппараттары, сериясы Juna, орындалу нұсқалары JUNA7 (JU7 CPx,JU7 CP, JU7N, JU7 NR, JU7 ITEPD/ITED, JU7 ITCPD/ITCD, JU7 ITC, JU7 CICP, JU7 CICx/CIC) и JUNA 9 (JU9 CPx,JU9 CP, JU9 N, JU9 NR, JU9 ITEPD/ITED, JU9 ITCPD/ITCD, JU9 ITC, JU9 CICP, JU9 CICx/CIC, JU9 IIC) керек-жарақтарымен

Назначение

Обладают большим усилением и дополнительной функцией беспроводной связи с внешними источниками звука. Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха). Слуховые аппараты Bernafon AG - это легкость настройки, гибкость в использовании и инновационные функции.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• Цифровой звуковой процессор (бесканальный) до 10гЦ • Мульти-акустическая программа • Оптимизатор к звуковому окружению • Авто телефон (Определение телефона) • Телефонная катушка • Адаптивная высокочастотная направленность • Частотная композиция • Настоящая направленность • Программа живой музыки и кинотеатра • Программа комфорта в самолете • Беспроводная связь • Целевые кривые в зависимости от языковой группы • Резистентная к воде изоляция • Защита от пыли и воды для всех заушин

Краткая техническая характеристика каз

• Цифрлық (каналсыз) дыбыс процессоры 10 Гц дейін • Мульти-акустикалық бағдарлама • Дыбыс ортасын оңтайландырғыш • Авто телефон (телефонды анықтау) • Телефон катушкасы • Адаптивті жоғары жиілікті бағыттылық • Жиілікті композиция • Нақты бағыттылық • Жанды музыка және кинотеатр бағдарламасы • Ұшақтағы жайлылық бағдарламасы • Сымсыз байланыс • Дыбыс тобына байланысты мақсатты қиғаштық • Суға төзімді оқшаулау • Барлық құлақартылық аппараттар үшін шаң мен судан қорғау

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.