РК-ИМН-5№018321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018321
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дренажные шунты тефлоновые, модификации
Торговое название каз
Дренаждауға арналған, тефлоннан жасалған шунттар, модификациялары
Назначение
Отохирургические протезы среднего уха имплантируются на временной основе пациентам, имеющим патологии среднего уха. Применяются в случаях гнойного отита, экссудативного среднего отита, нейросенсорной тугоухости
Область применения
Отохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из различного материала: титан, полиэтилен (PE), политетрафлуораэтилен (тефлон, PTFE) или комбинация этих материалов.
Разной длины, вариации с провлокой для извлечения и без проволоки для извлечения
Протестированы на сопротивление, выдерживают силу тяги в 100 гр
Краткая техническая характеристика каз
Түрлі материалдардан жасалған: титан, полиэтилен (ПЭ), политетрафторэтилен (PTFE) немесе осы материалдардың біріктірілімі.
Түрлі ұзындықта, құбылмалы болады, шығаруға арналған сымымен және шығаруға арналған сымсыз болады.
Кедергіге тестіленген, 100 гр тартылыс күшіне төтеп береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 219656 | Катетер для евстахиевой трубы, многоразового использования | Длинная гибкая трубка, используемая для дренажа среднего уха и/или временного выравнивания давления на обеих сторонах барабанной перепонки посредством инсуффляции. Ее дистальный конец проходит вдоль основания носа и направляется в евстахиевую трубу; воздух может вдуваться из внешнего мешка через изделие и затем в среднее ухо. Как правило, изготовливается из мягкого металла (например, из покрытой серебром меди) и имеет изогнутый дистальный конец со слегка закругленным кончиком и более широким воронкообразным проксимальным концом с кольцом для пальца для облегчения манипуляций. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |