РК-МТ-5№016659

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016659

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016659

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Внутриушные слуховые цифровые аппараты Bernafon, серии Nevara, варианты исполнения NEVARA1(NE1 CPx, NE1 P, NE1 N, NE1 NR, NE1 ITED, NE1 ITCD, NE1 ITC, NE1 CICP, NE1 CICx) с принадлежностями

Торговое название каз

Bernafon құлақішілік цифрлық есту аппараттары, сериясы Nevara, орындалу нұсқалары NEVARA1(NE1 CPx, NE1 P, NE1 N, NE1 NR, NE1 ITED, NE1 ITCD, NE1 ITC, NE1 CICP, NE1 CICx) керек- жарақтарымен

Назначение

Семейство слуховых аппаратов с замечательным набором базовых свойств и возможностью дистанционного управления. Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха). Слуховые аппараты Bernafon AG - это легкость настройки, гибкость в использовании и инновационные функции.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• Цифровой бесканальный звуковой процессор до 8 Гц • Мульти-акустическая программа • Менеджер тихих шумов • Автоматическая направленность • Авто телефон (Определение телефона) • Телефонная катушка • Гидрофобное покрытие • Защита от грязи и влаги для всех заушин • 7 опций программ прослушивания • 4 свободно-настраиваемые программы • Aдаптивная система подавления фидбека плюс • Адаптивная система подавления шума плюс • Бинауральная координация

Краткая техническая характеристика каз

• Цифрлық каналсыз дыбыс процессоры 8 Гц дейін • Мульти-акустикалық бағдарлама • Бәсең шуыл менеджері • Автоматты бағыттылық • Авто телефон ( телефонды анықтау) • Телефон катушкасы • Гидрофобты жабын • Барлық құлақартылық аппараттары үшін лас пен ылғалдан қорғау • Есту бағдарламаларының 7 опциясы • 4 еркін-реттелетін бағдарламалар • Фидбек плюс бәсеңдету адаптивтік жүйесі • Плюс шуылды бәсеңдету адаптивтік жүйесі • Бинауральді үйлестіру

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.