РК-МТ-7№014623

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014623

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014623

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Caiman лигирующе-режущий инструмент

Торговое название каз

Caiman лигирлейтін-кескіш құралы

Назначение

Инструменты CAIMAN используются для захвата, рассечения, коагулирования и разрезания тканей во время открытых и лапароскопических хирургических операций. При этом инструменты CAIMAN можно использовать для сосудов диаметром до 7 мм.

Область применения

при хирургических операциях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты Aesculap Seal & Cut CAIMAN 12mm являются стерильными одноразовыми инструментами. Инструменты CAIMAN 12mm совместно с ВЧ-генератором Aesculap LEKTRAFUSE образуют ВЧ- систему, использующую ВЧ-энергию. Вместе с ВЧ-генератором LEKTRAFUSE могут использоваться только изделия CAIMAN.

Краткая техническая характеристика каз

Aesculap Seal & Cut CAIMAN 12mm құралдары стерильді бір реттік құрал болып табылады. CAIMAN 12mm құралдары ЖЖ- генератор Aesculap LEKTRAFUSE бірге ЖЖ-жүйені құрайды, ЖЖ-энергия кезінде пайдаланылады. ЖЖ-генератормен бірге LEKTRAFUSE тек CAIMAN бұйымдарымен пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении с равномерной температурой

код НМИРК	Наименование	Описание
657458	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования	Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и биполярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной чрескожной абляции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.