РК-МТ-7№014777

РК-МТ-7№014777

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014777
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор Hotline HL - 90 для согревания крови и инфузионных растворов
Торговое название каз
Қанды және инфузиялық ерітіндіні жылытуға арналған Hotline HL - 90 аспабы
Назначение
Прибор для согревания крови и инфузионных растворов "Hotline HL 90" применяется в анестезиологической и реанимационной практике для профилактики гипотермии, сопутствующей операции и анестезиологическому пособию при ней, и коррекции состоявшегося снижения температуры тела пациента посредством согревания переливаемых растворов, и препаратов крови. Используется при внутривенном капельном вливании гиперосмолярных и местно-раздражающих лекарственных средств для уменьшения риска развития флебита.
Область применения
Хирургия, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип действия. Технология основана на постоянной циркуляции, предварительно подогретой в приборной части жидкости (дистиллированная вода или 33% изопропиловый спирт) вокруг инфузионного канала трехпросветной теплообменной магистрали, подключающейся к коннектору венозного доступа пациента. Масса изделия нетто/брутто/эксплуатационная (в кг): 3,5/3,6/5,0 высота/длина/глубина (в см): 24,10/21,00/17,80 Моноблок в составе: электронагревателя, электронного блока управления, камеры для циркулирующей жидкости, электропомпы, датчика температуры Панель дисплея с параметрами: температура нагрева теплоносителя (LCD-дисплей), индикатор включения в сеть и нормальной работы устройства, индикатор (дублирован звуковым сигналом) отсоединения/ неприсоединения теплообменника, индикатор (дублирован звуковым сигналом) объема жидкости в системе, индикатор (дублирован звуковым сигналом) сбоя работы системы контроля температуры Время выхода на рабочий режим (сек): 80. Гарантированный диапазон температуры раствора на выходе из теплообменника 41.5-36.5+0,5оС при объемной скорости переливаемых сред от 5 до 3000 мл/ч Питание от сети переменного тока Длина шнура питания (см): 360 Электрические характеристики: 230 V; 50-60 Hz; 1,5 А; ток утечки <500 A Класс электробезопасности: I, тип BF Температура теплоносителя: 39,5-42,0+0,5оС. Гарантиийный срок эксплуатации - 1 год. Средний срок службы оборудования 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Әрекет принципі. Технология пациенттің веноздық қол жеткізу коннекторына қосылған үш сәулелі жылу алмасу магистралінің инфузиялық каналының айналасында сұйықтықтың аспаптық бөлігінде (тазартылған су немесе 33% изопропил спирті) алдын-ала қыздырылған тұрақты айналымға негізделген. Бұйымның нетто/брутто/пайдалану салмағы (кг): 3,5/3,6/5,0 биіктігі / ұзындығы / тереңдігі (см): 24,10/21,00/17,80 Моноблок құрамында: электржылытқыш, электрондық басқару блогы, айналымдағы сұйықтыққа арналған камера, электр компасы, температура датчигі Параметрлері бар дисплей панелі: жылу тасымалдағыштың қыздыру температурасы (LCD-дисплей), желіге қосу индикаторы және құрылғының қалыпты жұмысы, жылу алмастырғышты ажырату/ қоспау индикаторы (дыбыстық сигналмен қайталанған), жүйедегі сұйықтық көлемінің индикаторы (дыбыстық сигналмен қайталанған), температураны бақылау жүйесінің істен шығу индикаторы (дыбыстық сигналмен қайталанған) Жұмыс режиміне шығу уақыты (сек): 80. Жылу алмастырғыштан шығатын ерітіндінің кепілдендірілген температуралық диапазоны 41.5-36.5+0,5 құйылатын ортаның көлемді жылдамдығы кезінде оС 5-тен 3000 мл/сағ дейін Ауыспалы ток жүйесінен қуат алу Қуат сымының ұзындығы (см): 360 Электрлік сипаттамалары: 230 V; 50-60 Hz; 1,5 A; ағып кету тогы <500 A Электр қауіпсіздігі класы: I, BF түрі Салқындатқыштың температурасы: 39,5-42,0+0,5 оС. Кепілдік мерзімі-1 жыл. Жабдықтың орташа қызмет ету мерзімі-7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
571502 Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного (IV) вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ºС до температуры тела (т.е., 35–37 ºС) перед инфузией за счет передачи тепла конвекцией. В изделии, как правило, имеется водяной теплообменник (например, ванна с водой) для передачи тепла конвекцией в кровь/жидкость для инфузии через комплект одноразовых изделий (например, гибкие завитые трубки); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.