РК-ИМН-5№017381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017381

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017381

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал гранулированный для замещения дефектов костной ткани MinerOss XP: 0.25-1мм, 1-2 мм, 0.5см3, 1.0см3, 2.0см3, 4.0см3

Торговое название каз

Сүйек тіндері ақауларының орнын толтыруға арналған MinerOssХР түйіршіктелген материалы: 0.25-1мм, 1-2 мм, 0.5см3, 1.0см3, 2.0см3, 4.0см3

Назначение

Применяется для устранения дефектов костной ткани, реконструкции (наращивании) кости, при увеличении ширины/высоты костного гребня для проведения дальнейших процедур.

Область применения

Хирургическая стоматология, имплантология, пародонтология, эндодонтия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неорганическая костная матрица MinerOss XP имеет взаимосвязанную макро- и микроскопическую пористую структуру, которая способствует формированию и врастанию новой кости на месте имплантации. MinerOss XP может использоваться в случаях, когда не назначается аутогенная кость, или при недостаточном ее количестве для удовлетворения потребностей предлагаемой хирургической процедуры.

Краткая техническая характеристика каз

Органикалық емес сүйек матрицасы MinerOss® XP өзара байланысатын макро және микроскопиялық кеуекті құрылымы бар, имплантация орнында жаңа сүйектердің пішінделуіне және өсуіне ықпал етеді. MinerOss® XP аутогенді сүйек тағайындалмаған жағдайда немесе ұсынылған хирургиялық процедураларға қажеттілікті қанағаттандыру үшін оның мөлшері жеткіліксіз болғанда пайдаланылуы мүмкін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.