РК-МТ-5№017396

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017396

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искуственной вентиляции легких для использования при транспортировке и в экстренных ситуациях Oxylog VE300

Торговое название каз

Тасымалдаған кезде және шұғыл жағдайларда пайдалануға арналған Oxylog VE300 өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Аппарат ИВЛ с управлением по времени, объему и давлению для использования в экстренных случаях и при транспортировке пациентов, требующих принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объемом от 100 мл и более. Оперативное применение для пациентов в критическом состоянии, для использования внутри и вне помещения. При транспортировке пациентов в автомобилях скорой помощи, самолетах, вертолетах и на судах.

Область применения

В отделениях травматологии и неотложной помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип управления по временным циклам, по постоянному объему, с поддержкой давлением. Максимальный поток вдоха 100 л/мин. Режимы вентиляции VC-CMV, VC-AC, SPN-CPAP. Дополнительно: VC-SIMV/PS, SPN-CPAP/PS. Частота дыхания ЧД от 2 дo 50 /мин (VC-SIMV); от 5 дo 50 /мин (VC-CMV, VC-AC). Дыхательный объем VT от 0,1 до 2,0 л BTPS. Точность настройки ±20 % от заданного значения. Концентрация O2 100 % O2 и O2/воздух. Положительное давление в конце выдоха от 0 до 20 мбар. PEEP: Чувствительность триггера (триггер по потоку) - отключен или от 3 до 15 л/мин. Чувствительность триггера (триггер по давлению) - отключен или от 3 до 15 шагов. Отображаемые измеряемые значения Измерение давления в дыхательных путях: диапазон - от 0 до 100 мбар, разрешение - 1 мбар (1 см H2O), точность - ±(2 мбара [2 см H2O] + 8 % от измерено-го значения). Измерение потока: Минутный объем MVe: диапазон - от 0 до 100 л/мин, BTPS, разрешение - 0,1 л/мин, точность - ±20 % от измеренного значения. Дыхательный объем VTе: диапазон - от 0 до 5000 мл, BTPS, разрешение - 1 мл, точность - ±20 % от измеренного значения. Измерение CO2 (дополнительно): Принцип измерения -система в основном потоке, диапазон - от 0 до 100 мм рт. ст., разрешение - 1 мм рт. ст. /0,1 об.% / 0,1 кПа, точность -автоматическая компенсация атмосфер-ного давления. Измерение частоты дыхания: диапазон - от 0 дo 99 /мин, разрешение - 1 /мин, точность ±1 /мин. Отображение кривых: Давление в дыхательных путях Pдых (t) - от 0 до 90 мбар, CO2 - от 0 до +100 мм рт. ст. / от 0 до +15 об.% / от 0 до +15 кПа. Мониторинг: Минутный объем на выдохе MVe (дополнительно) : Тревога, верхний предел срабатывания сигнала тревоги - при превышении верхнего предела срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки - от 2 до 60 л/мин. Тревога, нижний предел срабатывания сигнала тревоги - если значение опустилось за нижний предел срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки - от 0,5 до 40 л/мин. Давление в дыхательных путях Paw: Тревога, верхний предел срабатывания сигнала тревоги - если значение Pmax превышено на +5 мбар (+5 см H2O). Диапазон настройки - от 20 до 60 мбар (от 20 до 60 см H2O). Тревога, нижний предел срабатывания сигнала тревоги - при слишком маленькой разнице давления между вдохом и выдохом. Апноэ: Сигнал тревоги - если изменение фазы дыхания не зарегистрировано в течение >15 секунд. Частота дыхания ЧД: Тревога, верхний предел срабатывания сигнала тревоги - при превышении верхнего предела срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки - от 10 дo 99 /мин. Задержка сигнала тревоги - 30 секунд после начала вентиляции. Концентрация CO2 в конце выдоха etCO2 (дополнительно): Тревога, верхний предел срабатывания сигнала тревоги - при превышении верхнего предела срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки от 5 до 99 мм рт. ст. / от 0,5 до 13,2 кПа / от 0,5 до 13,2 об.%. Задержка сигнала тревоги - 30 секунд после подсоединения и калибровки. Тревога, нижний предел срабатывания сигнала тревоги - если значение опустилось за нижний предел срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки от 0 до 94 мм рт. ст. / от 0 до 12,7 кПа / от 0 до 12,7 об.%. Задержка сигнала тревоги - 30 секунд после начала вентиляции, подсоединения и калибровки.

Краткая техническая характеристика каз

Уақытша циклдер бойынша, тұрақты көлем бойынша, қысымды демеумен басқару принципі. Демді ішке тарту ең жоғары ағыны 100 л/мин. Желдету режимдері VC-CMV, VC-AC, SPN-CPAP. Қосымша: VC-SIMV/PS, SPN-CPAP/PS. Тыныс алу жиілігі ТЖ 2-ден 50 /мин дейін (VC-SIMV); 5-тен 50 /мин дейін (VC-CMV, VC-AC). Тыныс алу көлемі VT 0,1-ден 2,0 л BTPS дейін. Ретке келтіру дәлдігі берілген мәннен ±20 %. O2 концентрациясы 100 % O2 және O2/ауа. Демді сыртқа шығару соңында оң қысым 0-ден 20 мбар дейін. PEEP: Триггер сезімталдығы (ағын бойынша триггер) - ажыратылған немесе 3-тен 15 л/мин дейін. Триггер сезімталдығы (қысым бойынша триггер) -ажыратылған немесе 3-тен 15 қадамға дейін. Көрсетілетін өлшенетін мәндер Тыныс алу жолдарында қысымды өлшеу: диапазоны - 0-ден 100 мбар дейін, мүмкіндігі - 1 мбар (1 см H2O), дәлдігі - ±(2 мбар [2 см H2O] + 8 % өлшенген мәннен). Ағынды өлшеу: Минуттық көлем MVe: диапазоны - 0-ден 100 л/мин дейін, BTPS, мүмкіндігі - 0,1 л/мин, дәлдігі - ±20 % өлшенген мәннен. Тыныс алу көлемі VTе: диапазоны - 0-ден 5000 мл дейін, BTPS, мүмкіндігі - 1 мл, дәлдігі - ±20 % өлшенген мәннен. CO2 өлшеу (қосымша):Өлшеу принципі - негізгі ағындағы жүйе, диапазоны - 0-ден 100 мм с.б. дейін, мүмкіндігі - 1 мм с.б.. /0,1 айн.% / 0,1 кПа, дәлдігі -атмосфералық қысымды автоамтты компенсациялау. Тыныс алу жиілігін өлшеу: диапазон - 0 -ден 99 /мин дейін, мүмкіндігі - 1 /мин, дәлдігі ±1 /мин. Қисықтарды көрсетуі: Тыныс алу жолдарындағы қысым P тын. (t) - 0-ден 90 мбар дейін, CO2 - 0-ден +100 мм с. б. дейін / 0-ден +15 айн.% дейін/ 0-ден +15 кПа дейін. Мониторинг: Дем шығару кезіндегі минуттық көлем MVe (қосымша) : Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегі - дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегінен арттырғанда. Ретке келтіру диапазоны - 2-ден 60 л/мин дейін. Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру төменгі шегі - егер мәні дабыл сигналын жетілдіру төменгі шегі нен төмен түссе. Ретке келтіру диапазоны - 0,5-тен 40 л/мин дейін. Тыныс алу жолдарынғы қысымы Рaw: Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегі - егер Pmax мәні +5 мбар артса (+5 см H2O). Ретке келтіру диапазоны - 20-дан 60 мбар дейін ( 20-дан 60 см H2O дейін). Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру төменгі шегі - демді ішке тарту және демді сыртқа шығару арасында қысымның өте аз айырмашылығында. Апноэ: Дабыл сигналы - егер тыныс алу фазасының өзгеруі >15 секунд ішінде тіркелген. Тыныс алу жиілігі ТЖ: Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегі - дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегінен арттырғанда.. Ретке келтіру диапазоны - 10-нан 99 /мин дейін. Дабыл сигналының кідіруі - желдету басталғаннан кейін 30 секунд.Демді сыртқа шығару соңында CO2 концентрациясы etCO2 (қосымша): Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегі - дабыл сигналын жетілдіру жоғарғы шегінен арттырғанда Ретке келтіру диапазоны 5-тен 99 мм с.б. / 0,5-тен 13,2 кПа дейін/ 0,5-тен 13,2 айн.% дейін. Дабыл сигналының кідіруі - қосқаннан кейін және калибрлегеннен кейін 30 секунд. Дабыл, дабыл сигналын жетілдіру төменгі шегі - егер дабыл сигналын жетілдіру мәні төменгі шекке дейін түссе. Ретке келтіру диапазоны 0-ден 94 мм с.б.. / 0-ден 12,7 кПа дейін / 0-ден 12,7 айн.% дейін. Дабыл сигналының кідіруі - желдету, қосу және калибрлеу басталғаннан кейін 30 секунд.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура -200С … 500С. Относительная влажность 5 …95%, (без конденсации) . Атмосферное давление 1100 … 500 гПа.