РК МИ (МТ)-0№024133

РК МИ (МТ)-0№024133

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стереотаксическая радиохирургическая система Leksell Gamma Knife® Icon™
Торговое название каз
Leksell Gamma Knife® Icon™ стереотаксистік радиохирургиялық жүйесі
Назначение
Для стереотаксического облучения структур головного мозга в диапазоне от крайне малых объектов размером в несколько миллиметров до объектов величиной в несколько сантиметров, в том числе, следующие: метастатические опухоли, артериовенозные мальформации, тригеминальная невралгия, эссенциальный тремор,менингиомы, невриномы слухового нерва, аденомы гипофиза и глиобластома;
Область применения
Радиохирургия, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Последовательность операций: Автоматическая система позиционирования: Встроенная дека стола Стандартное время повторного позиционирования: < 3 c Стандартное время настройки размера коллиматора: < 3 c Время настройки фиксированной коллимации: < 3 c Время настройки смешанной коллимации (составное изображение): < 3 c Проверка и верификация: 100% Процедура контроля качества: Автоматическая Точность Точность таймера обработки: <0,2% Точность системы: <0,5 мм Точность КЛКТ: <0,5 мм Точность HDMM: <0,15 мм Планирование терапии Система планирования терапии: На основе ПК/Линукс Диапазон перемещения системы позиционирования пациента; X: 20-180 мм Y: 10-190 мм Z: -820-167 мм Коллиматоры трех разных размеров, встроенные в радиационный блок, размеры коллиматоров: Диаметр–4; 8; 16 мм Радиологические данные Максимальная активность Кобальта-60 при загрузке: < 6600 кюри ( примерно 244 ТБк) Число радиоисточников:192 Мощность дозы излучения в фокусе при нагрузке:> 3 Гр мин-1 Физические сведения(габариты и вес) Общая длина с крышкой: 4,50 м Общая длина, включая крышку, портал и систему HDMM: 4,50 м Общая ширина с крышкой 2,23 м Общая ширина, включая крышку, портал и систему HDMM: 2,46 м Общая высота с крышкой: 1,94 м Общая высота, включая крышку, портал и систему HDMM: 2,03 м Общий вес, включая крышку, портал и систему HDMM (приблизительный): 20000 кг
Краткая техническая характеристика каз
Операциялардың реттілігі: Автоматты позициялау жүйесі: кіріктірілген үстел декасы Стандартты қайта орналастыру уақыты: < 3 c Коллиматор өлшемін стандартты орнату уақыты: < 3 c Бекітілген коллимацияны орнату уақыты: < 3 c Бекітілген коллимацияны орнату уақыты (құрама сурет): < 3 c Тексеру және верификация: 100% Сапаны бақылау процедурасы: Автоматты Дәлдік Өңдеу таймерінің дәлдігі: <0.2% Жүйенің дәлдігі: <0,5 мм KЛКТ дәлдігі: <0,5 мм HDMM дәлдігі: <0.15 мм Терапияны жоспарлау Терапияны жоспарлау жүйесі: PC/Linux негізінде Науқасты орналастыру жүйесінің қозғалыс ауқымы; X: 20-180 мм Y: 10-190 мм Z:- 820-167 мм Радиациялық блокқа салынған үш түрлі мөлшердегі коллиматорлар, коллиматорлардың өлшемдері: Диаметрі–4; 8; 16 мм Радиологиялық деректер Кобальттың максималды белсенділігі-60 жүктеу кезінде: < 6600 кюри (шамамен 244 ТБк) Радио көздер саны:192 Жүктеме кезіндегі фокустағы сәулелену дозасының қуаты:> 3 Гр мин-1 Физикалық мәліметтер (габариттері мен салмағы) Қақпағы бар жалпы ұзындығы: 4,50 м Қақпақты, порталды және HDMM жүйесін қоса алғанда, жалпы ұзындығы: 4,50 м Қақпағы бар жалпы ені 2,23 м Қақпақты, порталды және HDMM жүйесін қоса алғанда, жалпы ені: 2,46 м Қақпағы бар жалпы биіктігі: 1,94 м Қақпақты, порталды және HDMM жүйесін қоса алғанда, жалпы биіктігі: 2,03 м Жалпы салмақ, оның ішінде қақпақ, портал және HDMM жүйесі (шамамен): 20000 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -30 °С до +60 °С.
код НМИРК Наименование Описание
423956 Система радионуклидной дистанционной терапии, стандартная Стационарный комплект устройств на базе компьютера, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области от единичного внешнего пучка, созданного радиоизотопным источником, обычно для лечения злокачественных опухолей; не предназначен для лучевой терапии с визуальным контролем. Обычно система состоит из: 1) аппликатора (защищенного корпуса, содержащего единичный радиоактивный источник); 2) вращающегося или фиксированного гентри с аппликатором на одном конце; 3) механизма коллиматора, прикрепленного к гентри, для выравнивания пучка; 4) подвижного стола пациента; 5) консоли оператора с элементами управления. Обычно изделие известно как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом.