РК МИ (МТ)-0№024130

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024130

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024130

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система Navi, варианты исполнения: Navi i, Navi s

Торговое название каз

Navi ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі, орындау нұсқалары: Navi i, Navi s

Назначение

Ультразвуковая диагностическая система применима для взрослых, беременных женщин, педиатрических пациентов и новорожденных. Он предназначен для использования в гинекологии, акушерстве, брюшной полости, педиатрии, мелких органах (молочной железе, яичках, щитовидной железе и т.д.), неонатальных головных, транскраниальных, сердечных, трансвагинальных, периферических сосудах, урологии, ортопедии и опорно-двигательном аппарате (обычные и поверхностные) обследования

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешние размеры основного блока: 1700 мм (В) ×519 мм (Д) ×486мм (Ш) Основное устройство 19” LED монитор с высоким разрешением с функцией touch screen. Два отдельных порта для подключения датчиков. Ультразвуковой широкий угол обзора экрана. Расширенный диск памяти 240 GB SSD Disk с системой администрирования пациентов, встроенный модуль Wi-fi. Специализированная тележка с электрической регулировкой высоты. На тележке имеется специальный держатель для дезинфицирующего средства и датчиков.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі блоктың сыртқы өлшемдері: 1700 мм (Б) ? 519 мм (Ұ) ? 486 мм (Е) Жүйенің салмағы: 36,4 кг (Арбамен бірге) Негізгі құрылғы 19" touch screen функциясы бар жоғары ажыратымдылықтағы LED мониторы. Сенсорларды қосуға арналған екі бөлек порт. Ультрадыбыстық кең экранды көру бұрышы. 240 GB SSD disk кеңейтілген жад дискісі,пациенттерді басқару жүйесі, кірістірілген Wi-fi модулі. Электрлік биіктігі реттелетін мамандандырылған арба. Арбада дезинфекциялық құралдар мен датчиктерге арналған арнайы ұстаушы бар.

Комментарий к сроку хранения

При температурном режиме от 0°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 30-85% .

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.