РК МИ (in vitro)-0№024126

РК МИ (in vitro)-0№024126

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024126
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический иммунохемилюминесцентный (ИХЛ) анализатор iFlash 1200
Торговое название каз
Автоматты иммунохемилюминесцентті (ИХЛ) iFlash 1200 анализаторы
Назначение
Предназначен для количественного или качественного анализа аналитов в жидкости человеческого организма.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, больницы, клиники и т. д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стабильность анализатора: Относительное отклонение между результатами тестов, выполненных при исходном стабильном состоянии после включения и на 4-й и 8-й час после этого, составляет не более 10%. Повторяемость: Повторяемость CV (коэффициент вариации) ≤ 8%. Линейная: Линейная корреляция (r) составляет ≥ 0,99 в диапазоне концентраций, охватывающем не менее 3 порядков величины. Перенос вещества из предыдущей пробы: Перенос вещества из предыдущей пробы должен быть ≤ 1 * 10-6. Размеры и вес анализатора: Ширина: 930 мм, Глубина: 710 мм, Высота: 650 мм, Вес: 120 кг. Номинальные параметры комплектов шнуров переменного: 250 В переменного тока, 10 А / 3 × 0,75 мм2. Температура: Максимальная выдерживаемая температура: 60°C. Полная длина: 1800 мм. Стандарт безопасности: CCC. Модель входного разъема iFlash 1200 / I: 15SS1A-H3R-Q(B) 250 VAC/15 A. Напряжение питания / частота: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц. Колебания основного напряжения питания: Нормальное напряжение 10% (90–264 В переменного тока). Мощность: 600 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатордың тұрақтылығы: қосқаннан кейін бастапқы тұрақты күйде және одан кейінгі 4-ші және 8-ші сағатта орындалған тест нәтижелері арасындағы салыстырмалы ауытқу 10% - дан аспайды. Қайталану: CV қайталануы (өзгеру коэффициенті) ? 8%. Сызықтық: сызықтық корреляция (r) мәннің кемінде 3 ретін қамтитын концентрация диапазонында ? 0,99 құрайды. Алдыңғы сынамадан заттың тасымалдануы: алдыңғы сынамадан заттың тасымалдануы ? 1 * 10-6 болуы тиіс. Анализатордың өлшемдері мен салмағы: ені: 930 мм, Тереңдігі: 710 мм, биіктігі: 650 мм, Салмағы: 120 кг.айнымалы сымдар жиынтығының номиналды параметрлері: 250 В айнымалы ток, 10 А / 3 ? 0,75 мм2. Температура: максималды температура: 60°C. толық ұзындығы: 1800 мм. қауіпсіздік стандарты: CCC. IFlash 1200 / I кіріс коннекторының моделі: 15SS1A-H3R-Q(B) 250 VAC/15 A. қуат кернеуі / жиілігі: 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц. Негізгі кернеудің ауытқуы: қалыпты кернеу 10% (90-264 В айнымалы). Қуаты: 600 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –20 ° C до 55 ° C; Относительная влажность: ≤ 93% относительной влажности (без конденсации).
код НМИРК Наименование Описание
279873 Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.