РК МИ (ИМН)-0№024125

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024125

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения силиконовый, ТУ 14401916.01-91: тип 1, тип 2, тип 3

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын силиконды акушерлік түсіретін пессарий, ТШ 14401916.01-91: 1 тип, 2 тип, 3 тип

Назначение

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения силиконовый (далее пессарий акушерский) предназначен для профилактики преждевременных родов у беременных с истмико-цервикальной недостаточностью (ИЦН) и для профилактики развития данной патологии.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным. Масса пессария акушерского разгружающего однократного применения силиконового во вторичной упаковке не более 70 г. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения силиконовый изготовлен из полимерного материала с заданными механическими характеристиками

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді түрде жеткізіледі. Силиконды бір рет қолданатын акушерлік түсіретін Пессарийдің екінші қаптамадағы салмағы 70 г аспайды. Силиконды бір рет қолданатын акушерлік түсіретін Пессарий берілген механикалық сипаттамалары бар полимер материалдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться при температуре от +5 °С до +40 °С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.