РК МИ (ИМН)-0№024129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
LM-Активатор для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Ортодонтиялық және миофункционалды түзетуге арналған LM-Активаторы керек-жарақтармен, орындалу нұсқаларында
Назначение
LM-Активатор - это аппарат для выравнивания зубов и активатор роста, изготовленный из мягкого силикона.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид- от полупразрачного до прозрачного, четкий номер модели, габаритные размеры- в соответсвии указанной модели, отверстие для дыхания- без блока или посторонних предметов, упаковка - правильный продукт и упаковка. Состав и чистота: Твердый силикон с армированием из ПЭЭК. Условия хранения: комнатная температура
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы түрі – жартылай мөлдірден мөлдірге дейін, айқын модель нөмірі бар, жалпы өлшемдері – көрсетілген модельге сәйкес, тыныс алу саңылауы – блоксыз немесе бөгде заттарсыз, қаптама – дұрыс өнім мен қаптама. Құрамы мен тазалығы: ПЭЭК (Полиэфирэфиркетон) жасалған армирленген қатты силикон. Сақтау шарттары: бөлме температурасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухих условиях при температуре ниже 50°C и защищать от УФ-излучения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259586 | Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении. |