РК МИ (МТ)-0№024141

РК МИ (МТ)-0№024141

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024141
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Измерители артериального давления серии BM: модели: BM 26, BM 27, BM 28, BM 35, (тип: BM 35/1) BM 40, BM 44, BM 45, BM 47, BM 55, BM 57, BM 58, BM 77 (тип: BM 75), BM 85; BM 95, BM 49, BM 51, BM 54, BM 81, BM 93, BM 96 с принадлежностями
Торговое название каз
BM сериялы артериялық қысымды өлшейтін құралдар: модельдері: BM 26, BM 27, BM 28, BM 35, (тип: BM 35/1) BM 40, BM 44, BM 45, BM 47, BM 55, BM 57, BM 58, BM 77 (тип: BM 75), BM 85; BM 95, BM 49, BM 51, BM 54, BM 81, BM 93, BM 96 керек-жарақтарымен
Назначение
Монитор артериального давления используется для измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
№ модели BM 95 Метод измерения: Осциллометрическое, неинвазивное измерение кровяного давления на плече, одноканальный аппарат ЭКГ с возможностью выбора фронтальной позиции/сигнал ЭКГ с заземлением на массу (землю) Диапазон измерения: Давление в манжете 0 – 299 мм рт. ст.,для систолического 60 – 280 мм рт. ст.,для диастолического 30 – 200 мм рт. ст., Пульс 30 –180 ударов/мин. Диапазон ЭКГ/частота дискретизации. От 0,05 до 40 Гц/256 Гц Точность индикации Кровяное давление: ± 3 мм рт. ст. или 2 % от указываемого значения Пульс: <± 5 % от указываемого значения Погрешность измерения: максимально допустимое стандартное отклонение по результатам клинических испытаний:8 мм рт. ст. для систолического/8 мм рт. ст. для диастолического давления Память :2 блока по 60 ячеек памяти Размеры: Основной прибор: Д 128 мм x Ш 128 мм x В 40 мм Электрокардиограф Д 25 мм х В 125 мм Вес: Основной прибор: около 300 г (без батареек) Электрокардиограф. Около 40 г Размер манжеты. От 22 до 42 см Допустимые условия эксплуатации. От +10 до +40 °C, относительная влажность воздуха 30–85 % (без образования конденсата) Допустимые условия хранения. От –20 до +50 °C, относительная влажность воздуха 10–85 % (без образования конденсата) Электропитание:4 батарейки типа ААА Срок службы батареек: примерно 300 измерений, в зависимости от высоты кровяного давления или давления накачивания Принадлежности Манжета, инструкция по применению, 4 батарейки типа AAA, электрокардиограф, USB-кабель, сумка для хранения Классификация: внутренне обеспечение, IPX0, без AP или APG, продолжительное использование Кровяное давление: рабочая часть типа BF Электрокардиограф аппликатор типа CF Патент: TWM474484, TW201233370 / CN102631193A, CN203539335U / US20130345575 / EP2676599 / JP2014039800 № модели BC 54 Метод измерения: Осциллометрическое неинвазивное измерение кровяного давления на запястье Диапазон измерений: Давление в манжете 0–299 мм рт. ст., систолическое давление 60–230 мм рт. ст., диастолическое давление 40–130 мм рт. ст., пульс 40–199 ударов/мин Точность индикации: ±3 мм рт. ст. для систолического давления, ±3 мм рт. ст. для диастолического давления,пульс: ±5 % от указываемого значения Погрешность измерения: Максимально допустимое стандартное отклонение по результатам клинических испытаний: 8 мм рт. ст. для систолического/ 8 мм рт. ст. для диастолического давления Память: 2 блока по 60 ячеек памяти Размеры: Д 80,5 мм x Ш 69,5 мм x В 25 мм Вес: около 116 г (без батареек, с манжетой) Размер манжеты: 135–215 мм Допустимые условия эксплуатации: От +5 до +40 °C, относительная влажность воздуха 15–90 % (без образования конденсата), давление окружающей среды 700–1060 гПа Допустимые условия хранения и транспортировки: От -20 до +60 °C,относительная влажность воздуха ≤ 93 % Электропитание 2 батарейки AAA по 1,5 В Срок службы батареек: Примерно 150 измерений, в зависимости от высоты кровяного давления или давления накачивания Классификация: Внутреннее питание, IP22, без AP или APG, продолжительное использование, рабочая часть типа BF Версия программного обеспечения A01 Передача данных: Диапазон частот 2402–2480 МГц Мощность передачи макс. 7 дБм Прибор для измерения кровяного давления использует технологию BluetoothR low energy technology, совместим с BluetoothR ≥ 4.0 (смартфоны/планшеты).
Краткая техническая характеристика каз
Модель № BM 95 Өлшеу әдісі: қан қысымын осциллометрлік, инвазивті емес өлшеу иықтағы, бір арналы ЭКГ аппараты фронтальды орналасуды таңдауы бар / жерге тұйықталған ЭКГ сигналы Өлшеу диапазоны: манжета қысымы 0 - 299 мм с.б. , Систолалық 60 - 280 мм сын. бағ.., Диастолалық 30 - 200 мм сын. бағ. Пульс 30-180 соққы / мин. ЭКГ диапазоны / іріктеу жиілігі 0,05 - 40 Гц / 256 Гц Дисплей дәлдігі Қан қысымы: ± 3 мм с.б. немесе көрсетілген мәннің 2% құрайды Пульс: <± 5% көрсетілген мәннен Өлшем белгісіздігі: Клиникалық зерттеулерге негізделген максималды рұқсат етілген стандартты ауытқу: 8 мм. сын. бағ. систолалық үшін / 8 мм с.б. диастолалық қысым үшін Жад: 60 блоктың 2 блогы Өлшемдері: Негізгі блок: L 128 мм x Б 128 мм x Т 40 мм Электрокардиограф L 25 мм х Т 125 мм Салмағы: Негізгі блок: шамамен 300 г (батареясыз) Электрокардиограф шамамен 40 г Манжеттің мөлшері 22 -ден 42 см -ге дейін Рұқсат етілген жұмыс жағдайлары +10-дан +40 ° C-ға дейін, салыстырмалы ылғалдылық 30-85% (конденсацияланбаған) Рұқсат етілген сақтау шарттары -20 -+50 ° C, салыстырмалы ылғалдылық 10 -85% (конденсацияланбаған) Қуат көзі: 4 ААА батареясы Батареяның қызмет ету мерзімі: Қан қысымының биіктігіне немесе инфляциялық қысымға байланысты шамамен 300 өлшеу Аксессуарлар Манжета, пайдалану жөніндегі нұсқаулық, 4 ААА батареясы, электрокардиограф, USB кабелі, сақтау сөмкесі Жіктелуі: Ішкі бекітілген, IPX0, AP немесе APG жоқ, үздіксіз пайдалану Қан қысымы: жұмыс бөлігінің түрі BF Электрокардиограф аппликаторы CF түрі Патент TWM474484, TW201233370/CN102631193A, CN203539335U / US20130345575/EP2676599/JP2014039800 Модел № BC 54 Өлшеу әдісі : Білекке қан қысымын осциллометриялық инвазивті емес өлшеу Өлшеу диапазоны: Манжеттің қысымы 0-299 мм с. б., систолалық қысым 60-230 мм с. б., диастолалық қысым 40-130 мм с. б., пульс 40-199 соққы/мин Көрсеткіш дәлдігі систолалық қысым үшін±3 мм с. б., диастолалық қысым үшін ст., ±3 мм с. б., пульс: көрсетілген мәннен ±5 % Өлшеу қателігі : Клиникалық сынақтар нәтижелері бойынша барынша жол берілетін стандартты ауытқу: 8 мм рт. ст. систолалық үшін/ 8 мм рт. ст. диастолалық қысым үшін Жад: 60 жад ұяшығынан 2 блок Өлшемдері: Ұ 80,5 мм x Е 69,5 мм x Б 25 мм Салмағы: Шамамен 116 г (батареясыз, манжеті бар) Манжеттің мөлшері: 135-215 мм Рұқсат етілген пайдалану шарттары: +5-тен +40 °C-қа дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 15-90% (конденсациясыз), қоршаған ортаның қысымы 700-1060 гПа Рұқсат етілген сақтау шарттары: -20-дан +60 °C - қа дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы <93 % Электрмен қоректендіру: 1,5 В 2 AAA батареялары Батареялардың қызмет ету мерзімі : Қан қысымының немесе сорғы қысымының биіктігіне байланысты шамамен 150 өлшеу Жіктелуі : Ішкі қуат, IP22, AP немесе APG жоқ, ұзақ мерзімді пайдалану, BF типті жұмыс бөлігі Бағдарламалық жасақтама нұсқасы : A01 Деректерді беру: Жиілік диапазоны 2402-2480 МГц тарату қуаты макс. 7 дБм қан қысымын өлшейтін құрал Bluetooth® Low energy technology технологиясын қолданады, Bluetooth®> 4.0 (смартфондар/планшеттер) үйлесімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –20 до +50 °C, относительная влажность воздуха 10–85 % (без образования конденсата)
код НМИРК Наименование Описание
898815 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента.