РК МИ (ИМН)-0№024143

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024143

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

21 мес.

Торговое название

Система композитных материалов для изготовления дентальных реставраций Telio в вариантах исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

Дентальді реставрацияны дайындауға арналған Telio композиттік материалдар жүйесі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Для изготовления дентальных реставраций

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Telio Inlay и Telio Onlay - это светоотверждаемые временные пломбировочные материалы. Однокомпонентные материалы для временных реставраций не требуют дополнительного использования временного цемента. Оба пломбировочных материала выпускаются в двух цветах - транспарентный (T) и универсальный (Uni), форма расфасовки - в шприцах и в кавифилах. Telio CS C&B самоотвердеющий пастообразный композитный материал для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, вкладок Inlay, Onlay, виниров, штифтовых временных конструкций. Поставляется в специально разработанных картриджах, обеспечивающих соотношение база/катализатор 10:1. Telio Link - это временный композитный цемент двойного отверждения (светового и химического) для эстетической фиксации временных коронок, мостовидных протезов, вкладок типа Inlay, Onlay и виниров.

Краткая техническая характеристика каз

Telio Inlay және Telio Onlay – бұл жарықпен қататын уақытша пломбалау материалдары. Уақытша реставрациялауға арналған бір компонентті материалдар уақытша цементті қосымша пайдалануды қажет етпейді. Пломбалау материалдарының екеуі де екі түспен шығарылады - транспарентті (T) және әмбебап (Uni), өлшеп салыну түрі – шприцтерде және кавифилдерде. Telio CS C&B уақытша қаптамаларды және көпір тәрізді протездерді, Inlay, Onlay қосымшаларын, винирлерді, штифті уақытша конструкцияларды дайындауға арналған өздігінен қататын паста тәрізді композиттік материал. База/катализатор 10:1 арақатынасын қамтамасыз ететін арнайы әзірленген картридждерде жеткізіледі. Telio Link – бұл уақытша қаптамаларды, көпір тәрізді протездерді, Inlay, Onlay типтес қосымшаларды, винирлерді эстетикалық бекітуге арналған екі есе (жарықпен және химиялық) қататын уақытша композиттік цемент.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре: Telio CS C&B, Telio CS Inlay, Telio Inlay, Telio CS Onlay, Telio Onlay: 2 - 28 °C; Telio CS Link, Telio Link: 2 - 8 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.