РК МИ (МТ)-0№024142
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024142
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024142
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляторы компрессорные в моделях IH 18; IH 21; IH 26; IH26 (kids), IH 58, IH58 (kids), IH 60 с принадлежностями
Торговое название каз
Компрессорлы ингаляторлар, моделі: IH 18; IH 21; IH 26; IH26 (kids), IH 58, IH58 (kids), IH 60 керек-жарақтарымен
Назначение
Небулайзер (распылитель) предназначен для распыления жидкостей и жидких лекарственных препаратов (аэрозолей), а также для лечения верхних и нижних дыхательных путей.
Область применения
Общая врачебная практика, терапия, педиатрия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип IH 60 Размеры (Ш х В х Г) 110 x 62 x 47 мм Вес 222 г Рабочее давление. Около 0,25–0,5 бар Объем наполнения распылителя Мин. 2мл Макс.6 мл Расход лекарственного препарата. Около 0,25 мл/мин. Звуковое давление Макс. 45 дБА (согл. DIN EN 13544-1, раздел 26) Подключение к сети Входная мощность: 100–240 В~; 50–60 Гц; 0,5 А Выходная мощность: 5 В ; 2 А Предполагаемый срок службы 400 часов Характеристики аэрозоля 1. Выходной объем аэрозоля: ,15 мл 2. Скорость распыления: 0,03 мл/мин 3. Размер частиц (MMAD): 4,12 мкм Аккумулятор: Емкость 2570 мА ч Номинальное напряжение Тип3,7 В Li-Ion
Краткая техническая характеристика каз
IH 60 түрі Өлшемдері (Ех Бх Т) 110 x 62 x 47 мм Салмағы 222 г Жұмыс қысымы Шамамен 0,25-0,5 бар Бүріккіш толтыру көлемі Мин. 2мл Макс.6 мл Дәрілік препараттың шығыны. Шамамен 0,25 мл/мин. Дыбыс қысымы Макс. 45 акустикалық децибел дБА (келісім DIN EN 13544-1, 26 бөлім) Желіге қосылу Кіріс қуаты: 100-240 В~; 50-60 Гц; 0,5 А Шығу қуаты: 5 В; 2 А Болжамды қызмет мерзімі 400 сағат Аэрозоль сипаттамасы 1. Аэрозольдің шығыс көлемі:, 15 мл 2. Бүрку жылдамдығы: 0,03 мл/мин 3. Бөлшектердің мөлшері (MMAD): 4.12 мкм Аккумулятор: Сыйымдылығы 2570 мА С Номиналды кернеу Li-Ion 3,7 Түрі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от –20 до +60 °C Относительная влажность воздуха: от 10 до 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |