РК МИ (МТ)-0№024140

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024140

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024140

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерной, вакуумной, лазерно-вакуумной терапии «УЗОРМЕД®-Б-3К» в следующих исполнениях: «УЗОРМЕД®-Б-3К/01», «УЗОРМЕД®-Б-3К/03»

Торговое название каз

«УЗОРМЕД®-Б-3К» лазерлік, вакуумдық және лазерлік- вакуумдық терапияға арналған аппараты келесі нұсқаларда: «УЗОРМЕД®-Б-3К/01», «УЗОРМЕД®-Б-3К/03»

Назначение

Лазерная физиотерапия в различных областях медицины

Область применения

физиотерапия, гинекология, урология, дерматология, косметология, проктология, оториноларингология, гастроэнтерология, неврология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В аппарате УЗОРМЕД®-Б-3К используются 4 лечебных фактора: импульсное или непрерывное лазерное излучение; широкополостное полихроматическое светодиодное излучение; магнитное поле; вакуум (разрежение). Режимы излучения: импульсный, непрерывный, амплитудно-модулированный. Частота 1-15000 Гц. Длительность импульса для лазерного импульсного излучения: 60 ÷ 120 нс .Скважность модуляции лазерного и светодиодного излучения непрерывного действия: 1,8 ÷ 2,2. Мощность излучения для каждого типа блока излучения указана в РЭ на соответствующий блок излучения. Максимальная мощность:300 Ватт. Напряженность магнитной индукции: 0-60 мТл. Максимальное значение разрежения канала «ВАКУУМ»: 55 кПа .Количество каналов для подключения блоков излучения:1. Количество каналов для подключения блоков излучения:1. Габаритные размеры, не более: 240x220x90 мм. Масса базового блока аппарата: 1,5±0,15 кг

Краткая техническая характеристика каз

УЗОРМЕД®-Б-3К аппаратында 4 емдік фактор бар: Импульсті және лазерлік тоқтаусыз сәулелену, кеңжолақты полихроматтық жарықдиодтық сәуле, магниттік өріс, вакуум. Сәуле шығару режимі: импульсті, үздіксіз, амплитудалы-модуляцияланған, Жиілігі: 1-15000 Гц. Лазерлік импульс сәулеленуіне арналған импульс ұзындығы: 60 ? 120 нс .Лазерлік және жарықдиодты сәуленің үздіксіз әрекетінің модуляция қуыстылығы: 1,8 ? 2,2. Сәулелену қуаттылығы әр үлгідегі сәулелену блогына сәйкес келетін сәулелену блогы РЭ көрсетілген. Максималды қуаттылық: 300 Ватт. Магниттік индукцияның кернеулігі: 0-60 мТл .«ВАКУУМ» каналын сиректету максималды мәні: 55 кПа. Сәулелену блогын қосатын канал саны:1. Сиректету үшін қосылатын «ВАКУУМ» канал саны: 1. Габаритті өлшемдері, артық емес: 240x220x90 мм. Аппараттың негізгі блогының салмағы: : 1,5±0,15 кг

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с ГОСТ-15150-69 по группе условий хранения 1,при температуре +5 +40 С.

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.