РК МИ (МТ)-0№024138

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green Х/Green Х 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-75CHS

Торговое название каз

Компьютерлік томографтың функциясы бар Green Х/Green Х 18 цифрлық панорамалық рентген аппараты, керек-жарақтарымен, моделі PHT-75CHS

Назначение

Предназначен для захвата панорамных и цефалометрических изображений ротовой полости и черепно-лицевой области, с целью получения диагностической информации о взрослых и педиатрических пациентах

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 2б. -Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 191240. -Типа защиты от поражения электрическим током - оборудование класса I. -Степень защиты от поражения электрическим током согласно IEC 60601-1 – рабочая части типа В. -Режим работы (Рабочие условия) согласно IEC 60601-1 - непродолжительный режим работы (Время активации: время деактивации) 1:60 с. -Классификация с точки зрения защиты от проникновения твердых предметов, пыли и воду согласно IEC 60529 - IPXO. -Класс программного обеспечения согласно IEC 62304 – В. -Сведения о необходимых средствах заземления - МЕ оборудование I класса согласно МЭК 60601-1.

Краткая техническая характеристика каз

– Медициналық бұйымдардың номенклатуралық жіктелуіне сәйкес медициналық бұйымды қолданудың әлеуетті қауіп класы -2б. – Медициналық бұйымдардың номенклатуралық жіктемесіне сәйкес медициналық бұйымның түрі-191240. - Электр тогынан қорғаныс түрі-I класты жабдық. - IEC 60601-1 сәйкес электр тогынан қорғаныс дәрежесі-В типті жұмыс бөлігі. - IEC 60601-1 сәйкес жұмыс режимі (жұмыс шарттары) - қысқа жұмыс режимі (іске қосу уақыты: өшіру уақыты) 1:60 с. -- IEC 60529-IPX сәйкес қатты заттардың, шаң мен судың енуінен қорғау тұрғысынан жіктеу. – IEC 62304-V сәйкес бағдарламалық жасақтама класы. - Қажетті жерге тұйықтау құралдары туралы мәліметтер-I класты жабдық МЭК 60601-1 сәйкес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –10°С до +60°С; Относительная влажность: 10–75 % (без конденсата)