РК МИ (МТ)-0№024137

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024137

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech A9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSS

Торговое название каз

Компьютерлік томографтың функциясы бар vatech A9 цифрлық панорамалық рентген аппараты, керек-жарақтарымен, моделі PHT-30CSS

Назначение

Предназначен для получения панорамных, конусно-лучевых компьютерных томограмм или цефалометрических цифровых рентгеновских изображений. Позволяет получить диагностические данные по челюстно-лицевой, полостной и ВНЧС для взрослых и педиатрических пациентов

Область применения

СТОМАТОЛОГИЯ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Класс потенциального риска применения МИ в соответствии с номенклатурной классификацией МИ-2б -Типа защиты от поражения электрическим током Оборудование класса I -Степень защиты от поражения электрическим током согласно IEC 60601-1 Рабочая часть типа В -Режим работы (Рабочие условия) согласно IEC 60601-1 режим работы: непродолжительный, время непрерывной экспозиции: продолжительность паузы: 60:1 -Классификация с точки зрения защиты от проникновения твердых предметов, пыли и воду согласно IEC 60529 IPX0 -Класс программного обеспечения согласно IEC 62304 В -Класс неэлектрический отходов согласно СанПин 2.1.3684-21 Основной блок является биологически безопасным отходом, приближенным по составу к твердым бытовым отходам и ему, соответствует категория опасности класса «А», покрытия гигиенические является эпидемиологически опасным отходом, соответствует категории опасности класса «Б».

Краткая техническая характеристика каз

-МИ-2б номенклатуралық жіктемесіне сәйкес МИ қолданудың әлеуетті қауіп класы - Электр тогының соғуынан қорғау түрі I класты жабдық - IEC 60601-1 сәйкес электр тогынан қорғау дәрежесі В типті жұмыс бөлігі - Жұмыс тәртібі (жұмыс шарттары) IEC 60601-1 сәйкес жұмыс режимі: қысқа, үздіксіз экспозиция уақыты: үзіліс ұзақтығы:60: 1 - IEC 60529 IPX0 сәйкес қатты заттардың, шаң мен судың енуінен қорғау тұрғысынан жіктеу - IEC 62304 сәйкес бағдарламалық қамтамасыз ету В класы - Сәйкес электрлік емес қалдықтар класы СанПин 2.1.3684-21 Негізгі блок құрамы бойынша қатты тұрмыстық қалдықтарға жақын биологиялық қауіпсіз қалдық болып табылады және оған "А" класының қауіптілік санаты сәйкес келеді, гигиеналық жабындар эпидемиологиялық қауіпті қалдық болып табылады, "Б" класының қауіптілік санатына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10°С ~ 60°С; Относительная влажность: 10~ 75 % (без конденсата)