РК МИ (МТ)-0№024136

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024136

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i Plus/ PaX-i Insight с принадлежностями, модель PCH-30CS

Торговое название каз

PaX-i Plus / PaX-i Insight рентгендік цифрлық панорамалық аппараты, керек-жарақтарымен, моделі PCH-30CS

Назначение

Предназначен для захвата панорамных и цефалометрических изображений ротовой полости и черепно-лицевой области, с целью получения диагностической информации о взрослых и педиатрических пациентах

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс потенциального риска применения МИ в соответствии с номенклатурной классификацией МИ-2б Типа защиты от поражения электрическим током-Оборудование класса I Степень защиты от поражения электрическим током согласно IEC 60601-1 -Рабочая часть типа В Режим работы (Рабочие условия) согласно IEC 60601-1- режим работы: непродолжительный,время непрерывной экспозиции: продолжительность паузы: 60:1 Классификация с точки зрения защиты от проникновения твердых предметов, пыли и воду согласно IEC 60529 - IPX0 Класс программного обеспечения согласно IEC 62304 -В Класс неэлектрический отходов согласно СанПин 2.1.3684-21- Основной блок является биологически безопасным отходом, приближенным по составу к твердым бытовым отходам и ему, соответствует категория опасности класса «А», покрытия гигиенические является эпидемиологически опасным отходом, соответствует категории опасности класса «Б».

Краткая техническая характеристика каз

Электр тогының зақымдануынан қорғау түрінің МБ-2Б номенклатуралық жіктемесіне сәйкес МБ қолданудың әлеуетті қаупінің класы - І кластық жабдық IEC 60601-1 сәйкес электр тогының зақымдануынан қорғаныс дәрежесі - IEC 60601-1 сәйкес жұмыс режимі В типті жұмыс бөлігі (жұмыс жағдайлары): қысқа, үздіксіз экспозиция уақыты: үзіліс ұзақтығы: 60:1 IEC 60529-IPX0 сәйкес қатты заттардың, шаңның және судың енуінен қорғау тұрғысынан жіктеу IEC 62304-В сәйкес бағдарламалық қамтамасыз ету класы СанПин 2.1.3684-21 сәйкес электрлік емес қалдықтар класы- Негізгі блок құрамы бойынша қатты тұрмыстық қалдықтарға жақын биологиялық қауіпсіз қалдық болып табылады және оған "А" класының қауіптілік санаты сәйкес келеді, гигиеналық жабындар эпидемиологиялық қауіпті қалдық болып табылады, "Б"класының қауіптілік санатына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 ~ +60 ℃ Относительная влажность: 10 ~ 75 %