РК МИ (ИМН)-0№024134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный Visalys, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Реставрациялық стоматологиялық материалы Visalys, орындалу нұсқаларында

Назначение

Материалы для реставрации

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реставрационные материалы Visalys, основаны на многофункциональном акриловом композите и не содержат бисфенола А и его производных, представлены тремя модификациями Core, CemCore и Temp.

Краткая техническая характеристика каз

Реставрациялық материалдары Visalys, көп функциялы акрилді композитке негізделген және құрамында бисфенол А және оның туындылары жоқ, Core, CemCore және Temp үш модификациясымен ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Visalys CemCore Хранить при температуре от +2°С до +8°С, в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Visalys Core Хранить при температуре от +2°С до +24°С, в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Пред применением нагреть до комнатной температуры. Visalys Temp Хранить при температуре от +18°С до +25°С, в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Не хранить в холодильнике. Праймеры Visalys® Restorative Primer и Visalys® Tooth Primer Хранить при температуре от +2°С до +8°С, в сухом, защи

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.